Suur efektiivsus täheldati Briti PrEP uuringus

Pildi vaikeseade
LGBT Awareness Day annab LGBT November 2014 PREP Sugu Seksuaalsus Tervislik eluviis
abi ei oleGus Cairns Avaldatud: 16. oktoober 2014 kokkupuutumiseelse profülaktika uuringu PROUD juhtkomitee * (PREP) teatasid täna Inglismaal homoseksuaalide mehed, et praegu edasi lükatud uuringugruppi kuuluvad osalejad, kes pole veel PrEP-i alustanud, kutsutakse tagasi oma kliinikusse ja neil on võimalus alustada PrEP-i planeeritust varem. Selle põhjuseks on uuringus täheldatud efektiivsus, mis ületas uuringu jätkamiseks määratud läve. Ehkki uuringus vaadeldud täpne tõhusus ootab veel analüüsi ja osalejate järelkontrolli, on siiski märke, et see on teadlaste algselt eeldatud tulemust tunduvalt ületanud. PROUD-is on 545 homo-meest, kellel on kõrge HIV-nakkuse oht HIV värvati 13 seksuaaltervise kliinikus Londonis, Brightonis, Manchesteris, Birminghamis, Sheffieldis ja Yorgis. Kõik osalejad said komplekti ühise HIV-testi ja sugulisel teel levivate nakkustega (STI), Kondoomid, turvalisema seksi toetamine, käitumuslikud uuringud ja jälgimine ning jagati juhuslikult kahte rühma. Üks rühm sai tenofoviiri + emtritsitabiini (Truvada) kohe („vahetu rühm”), samal ajal kui teine ​​rühm on Truvada saanud üks aasta pärast uuringu algust. Selle disaini eesmärk on näha, kas osalejad, kes teavad, et nad võtavad PrEP-i, muudavad oma HIV-i riskikäitumist (näiteks kasutavad kondoome vähem või ei kasuta üldse) ja kui jah, kas see vähendab või tühistab PrEP kasulik mõju. See uuring tehti seetõttu, et mõned PrEP-i kriitikud ennustasid, et PrEP-il on negatiivne globaalne mõju: augustis ütles Michael Weinstein AIDS Tervishoiu sihtasutus, AIDSi fond, ütles: „Soovime, et üldsus teaks, et valitsuse sanktsioneeritud PrEP laialt levinud tõus näib olevat tõeline katastroof.“ On väga oluline teada, kas Weinsteini-sugustel inimestel on õigus või eksib ja kas PrEP-l on negatiivne mõju, kui inimesed teavad, et võtavad ravimeid. PROUDi piloot ei olnud mõeldud PrEP enda tõhususe määramiseks. Selle kavandamisel usuti, et vajalike HIV-nakkuste arvu saamiseks on vaja ulatuslikku uuringut, milles osaleb 5000 osalejat, et määratleda PrEP-i tõhususe selge mõõdupuu viirusnakkuste vähendamisel (või mitte) osalejad. 2014. aasta aprillis selgus aga, et PrEP pakkumine meelitas homoseksuaalide alamhulga, keda iseloomustas kõrgem HIV-nakkuse riskitase, kui seda oli algselt uuringurühma suuruse korral arvesse võetud arvutati. See tähendas, et pilootuuring võiks potentsiaalselt anda selge vastuse tõhususe kohta, hoolimata selle väiksusest. Sel põhjusel korraldati sõltumatu andmeseire komitee (IDMC). IDMC-del on randomiseeritud uuringugruppides privilegeeritud positsioon: nad on ainsad inimesed, kellel on enne uuringu lõppu juurdepääs varjatud andmetele ja nende ülesanne on jälgida andmeid, et oleks näha uuringu lõpetamise märke. Katkestamise kriteeriumid hõlmavad järgmist: kui on selge, et kontrollitud sekkumine võib põhjustada kahju, siis ei jõua uuring kunagi selge tulemuseni (tuntud kui „mõttetus“) või kuna sekkumine on nii kasulik, et oleks ebaeetiline seda teistele keelata uuringus. PROUD IDMC kohtus kolm korda ja kolmas kord oktoobris 6 otsustas, et sekkumine oli selgelt kasulik; nad jõudsid järeldusele, et vahetu PrEP-i efektiivsus ületas eelnevalt sätestatud künnise. See lävi ei ole tegelik tõhusus; tõhususe võimalikult väike tõenäosus võimaldab tõenäolisi tulemusi või tehnilises mõttes 95% usaldusvahemiku alumist piiri. Leitud nakkuste arvu osas on täheldatud efektiivsus tõenäoliselt suurem. Lõplik erinevus ei selgu enne, kui kliinikud on kutsunud kokku võimalikult palju osalejaid, kuna pole kahtlust, et mõlemas rühmas on mõni varasem HIV-nakkuse juhtum avastamata. Praegu on edasilükatud rühmas 130 inimest, kes saavad veel PrEP-i. Full tulemusi on oodata järgmise aasta alguses. PROUD-i uuringut ei katkestatud: see jätkub, kuna on endiselt oluline leida pikaajalisi suundumusi: kas osalejate kinnipidamine PrEP-st, mis on olnud kõrge, langeb aja jooksul? Kas riskantse käitumise tasemed muutuvad jätkuvalt? Kas ravimresistentsus on olulisel määral olemas? Need on olulised küsimused, millele tuleb vastata, ja on väga tõenäoline, et Suurbritannia tervisesüsteem (NHS) soovib, et neile vastataks enne PrEPi manustamist käsitleva otsuse tegemist. See sündmus annab võimaluse uuringu teiste ravimite või raviskeemi ka, aga ennekõike avaneb võimalus teha suur mõju HIV-epideemia homoseksuaalsete meeste hulgas Suurbritannias ja mujal. Briti HIV-i assotsiatsiooni (BHIVA) asepresident dr Adrian Palfreeman ütles: „Meil on hea meel uudise üle, et oleme teinud märkimisväärseid edusamme HIV-i ennetamiseks jõupingutustes, mis seksivad teiste meestega, kui praegune Edastamine Ühendkuningriigis on lubamatult kõrge ja me ootame tulemusi, kui need kättesaadavaks saavad. BHIVA teeb koos teiste sidusrühmadega koostööd Suurbritannia NHS-iga, et määratleda poliitika, mis arvestaks NHS-i raames tulevikus kokkupuutumiseelse profülaktika võimalike võimalustega ning olemasolevate meetmetega nakkuse vältimiseks. * Gus Cairns on asepresident uhked uuring komitee direktor. Tõlge: Lilian Lamb http://www.linkedin.com/in/liliancordeirotradutora Avaldatud 14 / 10 / 2014 nr Aidsmap

Allpool olevad tekstid võivad teid huvitada!

Üks inimene juba ütles midagi !!! Ja sina, jääd välja !?

Tere! Teie arvamus on alati oluline. Kas teil on midagi öelda? See on siin! Kas teil on küsimusi? Me saame siin alustada!

Sellel saidil kasutatakse rämpsposti vähendamiseks Akismetit. Vaadake, kuidas teie tagasisideandmeid töödeldakse.

Automattic, Wordpress ja Soropositivo.Org ja mina teeme teie privaatsuse tagamiseks kõik, mis meie võimuses. Ja me täiustame, täiustame, katsetame ja rakendame pidevalt uusi andmekaitse tehnoloogiaid. Teie andmed on kaitstud ja mina, Claudio Souza, töötan selles blogis 18 tundi või päeva, et muu hulgas tagada teie teabe turvalisus, kuna ma tean varasemate ja vahetatud väljaannete tagajärgi ja komplikatsioone. Nõustun Soropositivo.Org privaatsuspoliitikaga Tutvuge meie privaatsuseeskirjadega

%d Bloggers selline: