Suur efektiivsus täheldati Briti PrEP uuringus

Sa oled sisse Algatamine => LGBT Awareness Day annab => Suur efektiivsus täheldati Briti PrEP uuringus
?>

abi ei oleGus Cairns

Postitatud: 16 Oktoober 2014

Tänapäeval teatas Inglismaal meessoost meeste kokkupuuteelsest profülaktikast (PROEP) läbiviidud PROUDi uuringu juhtkomitee, et praegu edasi lükatud uuringurühmas osalejad, kes ei ole veel PrEP-i alustanud, kutsutakse tagasi oma kliinikutesse ja on võimalus alustada PrEP-i enne ajakava. See on tingitud uuringus täheldatud efektiivsusest, mis ületas uuringu jätkamiseks määratud künnise.

Kuigi täpset efektiivsuse uuringu käigus täheldatud veel pooleli ootab jälgida ja analüüsida osalejatel võimalik kindlaks teha, on alust arvata, et tulemused on oluliselt ületanud teadlaste algselt eeldati.

In uhked, 545 geide suur risk HIV-nakkuse värvati seksuaaltervise kliinikud 13 Londonis, Brighton, Manchester, Birmingham, Sheffield ja York.

Kõik osalejad said komplekti, kus leiti ühine HIV-testi ja suguhaiguste infektsioon (STI), kondoomid, ohutum soo toetus, käitumisuuringud ja -järelevalve ning nad randomiseeriti kahte rühma. Üks rühm sai tenofoviiri + emtritsitabiini (Truvada) Kohe ("instant" rühm), samas kui teine ​​grupp seni saanud Truvada ühe aasta jooksul pärast uuringu algust.

Selle disaini eesmärk on kontrollida, kas osalejad, kes teavad, et nad võtavad PrEP-i, muudavad oma HIV-riskikäitumist (näiteks kondoomide kasutamine vähem või üldse mitte) ja kui see on nii, siis kas see vähendaks või PrEP-i kasulik mõju.

See uuring viidi läbi, sest mõned PrEP-i kriitikud ennustasid, et PrEP-il on üldine negatiivne mõju: augustis ütles AIDSi tervishoiu fondi tegevdirektor Michael Weinstein: „Me tahame, et avalikkus teaks, et kasv "On väga oluline teada, kas sellised inimesed nagu Weinstein on õiged või valed ja kas PrEP-il on negatiivne mõju, kui inimesed teavad, et nad võtavad ravimit.

PROUDi piloot ei olnud ette nähtud PrEP-i efektiivsuse määramiseks. Kui see oli kavandatud, arvati, et 5000i osalejatega on vaja teha suur hulk HIV-nakkusi, mis on vajalikud selleks, et määrata kindlaks selge meede PrEP-i efektiivsuse vähendamiseks (või mitte). osalejad.

2014i aprillis selgus aga, et PrEP-pakkumine tõi kaasa homoseksuaalide alamhulga, keda iseloomustab kõrgem HIV-nakkuse risk, kui uuringu rühma suurus oli algselt arvestatud arvutati. See tähendas, et pilootuuring suudaks potentsiaalselt anda selge vastuse tõhususe üle, kuigi selle suurus on väiksem. Seetõttu korraldati sõltumatu andmete jälgimise komitee (IDMC).

IDMC on eelisseisund rühmades randomiseeritud uuringud: Nad on ainsad inimesed, kellel on juurdepääs teabele ei maskeeritud enne uuringu lõppu, ning nende ülesanne on jälgida, et näha, kas on märke, et uuring tuleb lõpetada. Kriteeriumid lõpetamise sisaldama: kui selgub, et testitud sekkumine võib kahjustada uuring ei saavuta kunagi selge tulemus (tuntud kui "tühisus") või seetõttu, et sekkumine on nii kasulik, et oleks ebaeetiline seda eitada, et teised uuringus.

PROUD IDMC kohtus kolm korda ja kolmas kord oktoobris 6 otsustas, et sekkumine oli selgelt kasulik; nad jõudsid järeldusele, et vahetu PrEP-i efektiivsus ületas eelnevalt sätestatud künnise.

See künnis ei ole tegelikult tõhus; on kõige vähem tõenäoline efektiivsuse tõenäosus, mis võimaldaks tõenäolisi tulemusi või tehnilises mõttes 95i% usaldusvahemiku alampiiri. Tuvastatud nakkuste arv on tõenäoliselt suurem. Lõplik erinevus ei ole selge enne, kui arstid on nimetanud nii palju osalejaid kui võimalik, sest pole kahtlust, et mõlemas rühmas esineb mõnda varem avastamata HIV infektsiooni. Praegu on edasilükatud grupis 130i inimesi, kes saavad endiselt PrEP-i.

Full tulemusi on oodata järgmise aasta alguses.

PROUDi uuringut ei ole lõpetatud: see jätkub, sest on endiselt oluline leida pikaajalisi suundumusi: kas kõrgetasemeline PREP-i osalejate ühinemine võib aja jooksul langeda? Kas riskikäitumise tasemed ei muutu? Kas ravimiresistentsus on märkimisväärne? Need on olulised küsimused, millele tuleb vastata, ja on väga tõenäoline, et Briti tervishoiusüsteem (NHS) vastab neile enne PrEP-i haldamist käsitleva otsuse tegemist. See sündmus avab võimalusi ka teiste narkootikumide või raviskeemide uurimiseks, kuid eelkõige: see avab võimaluse mõjutada HIVi epideemiat Suurbritannia ja mujal maailmas.

Dr Adrian Palfreeman asepresident Briti HIV Assotsiatsiooni (BHIVA), ütles: "Me olime väga rahul uudis, et oleme saavutanud märkimisväärset edu jõupingutusi, et vältida HIV-mehed, kes seksivad meestega, mil praegu edastamise Suurbritannias on endiselt liiga kõrge, ja me ootame tulemusi kui need muutuvad kättesaadavaks. BHIVA koos teiste sidusrühmadega töötavad Briti NHS kehtestada poliitika, mis leiab kättesaadavust tulevikus pre-profülaktika, samuti olemasoleva nakkuse vältimiseks NHS tulevikus mõõtmisi.

* Gus Cairns on asepresident uhked uuring komitee direktor.

Tõlge: Lilian Lamb

http://www.linkedin.com/in/liliancordeirotradutora

Avaldatud 14 / 10 / 2014 nr Aidsmap

Kuulutused

Seotud väljaanded

1 Review

Kommenteeri ja ühinege. Elu on parem sõpradega!

Sellel saidil kasutatakse rämpsposti vähendamiseks Akismetit. Vaadake, kuidas teie tagasisideandmeid töödeldakse.