Ekspositsioonieelne profülaktika (PrEP) omab ka 86% HIV-nakkustest Ipergay uuringus

Sa oled sisse Algatamine => AIDS => AIDS pärast Dos 50 => Ekspositsioonieelne profülaktika (PrEP) omab ka 86% HIV-nakkustest Ipergay uuringus
?>
ipergay
Jean-Michel Molina ettekanne CROI 2015is. Foto: Liz Highleyman, hivandhepatitis.com

Ameerika Ühendriikide retroviiruste ja oportunistlike infektsioonide konverentsil (CROI 2015) esitatud USA / Prantsusmaa ekspositsioonieelne profülaktika uuring Prantsusmaa / Kanada kohta näitas, et HIV-nakkuse osakaal osalejates, kes kasutavad vahelduvat PRP oli 86% väiksem kui inimestel, kes kasutasid kontrollrühmas mitteaktiivset platseebot.

Erakordselt on see täpselt sama efektiivsuse tase, nagu on näidatud inglise keele uuringus UHKED, mille tulemused esitati 15 minutit enne Ipergay-d - vaata seda aruannet.

Ipergay uuring on väga erinev PROUDi uuring ja see on julgustav, sest kaks erinevat PREP-i võtmise viisi on osutunud tõhusaks homoseksuaalseks meheks, vähemalt Euroopa / Lääne kontekstis.

Ipergay kohta

Kõik suukaudse PrEP-i uuringud (va väikesed katselised ravimiohutuse katsed) hõlmasid ühe Truvada tableti (tenofoviir / emtritsitabiin) või tenofoviiri manustamist ainult üks kord päevas. Prantsuse uurijad tahtsid tagada, et uuringu subjektid võtaksid PrEP-i ainult selle aja jooksul, mil osalejad tegelikult HIV-nakkuse toimeksid. Selle peamised põhjused on näha, kas liikmelisus on parem, samuti säästa raha, kuna PrEP-i kulu ühiku kohta on palju suurem kui teised ennetusmeetodid, näiteks kondoomid. Seega võivad nad tõestada, et vahelduv doseerimine võib vähendada ka kõrvaltoimete riski. Loomkatsed on näidanud, et vahelduv PrEP võiks toimida.

Ipergay uuringus paluti kaks meest meestega seksuaalset meest ja teisi transseksuaalseid mehi ja naisi, kellel oli kõrge HIV-nakkuse oht, paluda Õnnelikud naised päeva vintage lill illustratsioonTruvada tabletid (või platseebo) ühel päeval, umbes kaks tundi varem, kui planeeriti, et seksida. Kui nad tegelikult seksivad, peaksid nad võtma teise tableti kuni 24 tundi pärast seksi saamist ja teise 48i tableti tundi pärast eelmist annust. PrEP-i vastuvõtmise periood peaks seega hõlmama kahte või kolme päeva. Kui nad jätkavad sugu, soovitati neil jätkata PrEP-i võtmist kuni 48-tunnini pärast viimast kogemust.

Nagu ka PYOU-s, said kõik osalejad nõu ka riskide vähendamise, kondoomide vastu, testiti HIb vastu kolme kuu pikkuses immuunsuse aknas ja muid sugulisel teel levivaid haigusi ning said vajadusel A- ja B-hepatiidi vaktsiine.

Ipergay alustas osalejate registreerimist 2012i veebruaris. Nagu PYOU, pidi see olema pilootuuring, mis demonstreerib selle lähenemisviisi teostatavust ja teadlased algselt kavatsesid 350i osalejaid värbada.

2014i novembriks oli ta värbanud täpselt 400i osalejad, kes said truvada või platseebot. Kokku osales testis 445i inimesed ja 14 (3,1%) leidis, et neil on äge HIV-infektsioon, kui nad randomiseeriti või randomiseeriti ning 31 teised jätsid uuringust mitmel põhjusel (nt ei vastanud abikõlblikkuse kriteeriumidele). või kaotasid nende järelmeetmed). Seega on sellesse analüüsi kaasatud neli sada inimest, kuigi tegelikult toimus see novembris randomiseerimisel. 47i osalejad olid tagasi võtnud või kadunudja selles punktis uuringus oli 353.

Osalejate keskmine vanus oli 35 aastat, 95% oli valge, 90% oli lõpetanud keskkooli, ainult 21% oli esmane ja 20% ümber lõigatud. Nelikümmend kuus protsenti oli viimase aasta jooksul kasutanud metamfetamiini, amfetamiini, GHB / GBL, kokaiini või ekstaasi. Uuringu alguses oli 25,5% diagnoositud viimase aasta jooksul gonorröa, klamüüdia ja süüfilisega.

Sooliste partnerite keskmine arv oli kahel viimasel kuul olnud kaheksa aastat. Viimasel kahel kuul oli seitsekümmend protsenti ilma kondoomita anaalseks. Xnumxi osakaal Truvada rühmas ja 28% platseeborühmas - kasutasid enne ekspositsiooni profülaktikat (PEP).

Tõhusus ja järgimine

2014i novembris ja motiveerituna osaliselt PYOU teadlaste teatest, et kõik osalejad olid kõrge efektiivsuse tõttu saanud PrEP-ettepaneku, analüüsis Ipergay andmete ja ohutuse seirekomisjon ka HIV-i esinemissagedust ja leidis kõrge efektiivsus. Nad teatasid, et Ipergay ei oleks juhuslik ning kõik osalejad pakkusid Truvadale vaid kaks nädalat pärast PYOU-teadet. Nagu PYOU, jätkab Ipergay mitte-juhusliku rakendusuuringuna.

Pulmamärgid, millel on gei sümbolid.Sarnaselt PYOU'ga oli HIV-i esinemissagedus Ipergays suurem kui ennustati, mis tähendab, et uuring võib osutuda tõhusaks ennetusuuringute puhul märkimisväärselt väikese osalejate arvu ja lühikese aja jooksul. aega. Uuringus ei olnud kedagi enne novembrikuu randomiseerimist, mis oli 20 kuud, kuid keskmine aeg oli vaid üheksa kuud.

Selle aja jooksul eraldasid 2-i osalejad Truvada'le serokonversioonid HIV-positiivseks ja 14-iga platseeboga (võrreldes PYOU-ga, kus esines kolm ja 19-i nakatumist vahetu ja edasilükatud relvaga). HIV-nakkuse esinemissagedus - 100i osalejate HIV-nakkuse iga-aastane esinemissagedus - oli 0,94% patsientidel, kes said Truvada't ja 6,75-i platseebot saanud patsientidel (võrreldes XYUMX% -ga ja 1,3% -ga vastavalt PYOU-s).

See tähendab 86% efektiivsust - täpselt sama kiirust, nagu on näha PYOU uuringus, 95-39,4% 98,5% usaldusintervallidega (vt PROUDi aruannet nende määratlemiseks). Need ei ole otseselt võrreldavad PYOU'ga, mis kasutas 90% usaldusintervalle.

Kaks HIV-nakkuse omandanud Truvada rühma osalejat ei nakatunud enne uuringu lõppu - üks 16i ja üks 21i kuu pärast uuringu alustamist. Peamine uurija Jean-Michel Molina ütles, et mõlemad oleksid pidanud sellest perioodist kindlasti lahkuma - isegi pärast seda, kui nad kasutamata pillipudelid kliinikusse tagasi tootsid. Sarnaselt PYOU'ga polnud kahtlust, et keegi, kes Truvada't kasutas, oleks nakatunud.

Andmed esitati rahvusvahelisel AIDS-i konverentsil eelmisel aastal, näidates, et Ipergay liikmelisus oli kõrge - see peab olema olnud tulemuse saavutamiseks. See saavutati 14'i tablettide üldise kasutamisega kuus või umbes pool sellest arvust, mida kasutataks, kui osalejad oleksid seda igapäevaselt hästi kinni pidanud. Kakskümmend protsenti osalejatest võttis rohkem kui 25i tablette kuus, see tähendab, et annus on peaaegu iga päev ja 20% vähem kui neli, st vähem kui üks nädal.

Samuti küsiti osalejatelt, kas nad olid viimati seksist võtnud PrEP-i. Nelikümmend kolm protsenti teatasid, et nad olid vastavalt protokollile võtnud; 29% oli võtnud mõned annused; ja 28% ei võtnud mingeid annuseid. Nagu juhtivteadur Jean-Michel Molina ütles, ei tähenda see, et nad on tingimata olnud ohuolukordades, kuna osalejad võivad oma PrEP-i muuta, sõltuvalt sellest, kas nad on olnud ohuolukorras.

fitness mees

Käitumise muutus, STD ja kõrvaltoimed

Uuringus ei ilmnenud käitumuslikke muutusi. Vähemalt osavõtjate osakaal anaalseks episoodiks ilma kondoomita viimase kahe kuu jooksul jäi 70%, samuti episoodid, kus osaleja oli vastuvõtlik partner, partnerite arv jäi viimase kahe kuu jooksul veidi alla kaheksa ning seksuaalsete tegude arv jäi täielikult viimase kuu jooksul kümme korda muutumatuna.

Uuringu käigus diagnoositi 35% osalejatest sugulisel teel levivate nakkustega, sealhulgas 20% koos gonorröa ja 10% koos süüfilis; Jean-Michel Molina teatas, et kahest sajast osalejast sõlmiti leping C-hepatiit, mis võrdub kaheksa nakkusega.

Truvada't kasutanud patsientidel oli suurem seedetrakti kõrvaltoime, nagu iiveldus, kõhulahtisus või kõhuvalu, kui platseebot saanud patsientidel (13% versus 6%). Kahel osalejal (1%) oli nende neerufunktsiooni mööduv vähenemine, mõõdetuna nende kreatiniinisisalduse järgi, kuid ainult üks inimene kogu uuringu ajal katkestas Truvada kõrvaltoimete tõttu - kahtlustatav ravimi / ravimi reaktsioon.

Uuringu kokkuvõttes kommenteeris Jean-Michel Molina, et uuring näitas, et gei mehed võtsid PrEP-i sellisel viisil, mis sobis nende elustiiliga ja maksimeeris nende ohutuse, kui neile pakuti võimalust.

Viide

Molina JM et al. Nõudlusprotsess suukaudse TDF-FTC-ga MSM-is: Ipergay ANRS uuringu tulemused. 2015 konverents retroviiruste ja oportunistlike infektsioonide kohta (CROI), Seattle, USA, 23L 2015LB kokkuvõte.

Gus Cairns

Postitatud: 24 veebruar 2015

Cláudio Souza tõlge originaalist Ekspositsioonieelne profülaktika peatab ka 86i% HIV infektsioonidest Ipergay uuringus

Kuulutused

Seotud väljaanded

1 Review

Kommenteeri ja ühinege. Elu on parem sõpradega!

Sellel saidil kasutatakse rämpsposti vähendamiseks Akismetit. Vaadake, kuidas teie tagasisideandmeid töödeldakse.