Pre-profülaktika (PREP) takistab 86% HIV-infektsiooni, uuring uhked

Pildi vaikeseade
ipergay Ipergay Märts 2015 PEP PEP - kokkupuute profülaktika - see on meditsiiniline hädaolukord! prep PREP uhke Vaktsiinid

Eelsätte profülaktika uuring (PrEP)Inglise uhked uuring näitas kõrgeima efektiivsuse näinud nii kaugele ette selle HIV ennetamine, nagu selgus täna konverentsil retroviiruste ja oportunistlike infektsioonide (CRYO 2015) Seattle, Ameerika Ühendriigid.

Efektiivsuse tase oli 86%. Iga 20 nakkuse kohta, mis osalejatel võisid esineda, hoidis PrPE ära 17. Nakatumist oli kolm HIV 276 osaleja hulgast, kes valiti juhuslikult HIV-nakkuse ennetamiseks iga päev tenofoviiri / emtritsitabiini (Truvada), ja 19-st 269 osaleja seast, kellel paluti oodata üks aasta enne PrEP-ravi alustamist.

PREP ja HIV
HIV infektsiooni ravimatu haigus, ja peab ütlema, et PREP ja PEP on tõhusad, nad Ära anda 100% garantii. Kui te olete väljaspool neid 86% ja lepingu HIV kindlasti kahetsen väga ei ole kasutanud kondoomi. Mitte, et ma olen Cassandra Ilmutuse, kuid ma usun endiselt, et ennetamine, kondoomiga on parem kui võttes kõrvaldamiseks; isegi, sest ravim ei ravi

Seda kõrget tulemuslikkust oli ootamatu isegi teadlased ise ei ole, sest nad arvasid, et PREP oleks ebaefektiivne, kuid kuna nad arvasid, et hästi edasiseks uurimiseks oleks vaja tõendada seda fakti teaduslikult. Põhjus uhke suutnud tõendada oma tõhusust läbi lihtsa uuringu arvestades vältimise normide, oli see, et HIV esinemissagedus - aastane määr infektsioon - oli palju suurem kui oodatud, mis näitab, et seal on rahvastiku meeste Inglismaal HIV-i nakatumise riski ohvriks langenud homoseksuaalid, mida PrEP võib pakkuda mitte liiga kalliks

Asukoha asukoht UHKED kuna PrEP-i testidega läbiviidud kõige edukam uuring kestis ainult 15 minutit: järgnevas esitluses osutas prantsuse uuringus täpselt sama efektiivsuse tase IPERGAY - Loe konkreetse artikli kohta.

On hea, et see on olemas. Ms ei ole rangelt tagatud. Kahtlemata ... Kondoom "näol".
Seal on hea. Pr. Ei ole rangelt tagatud. Kui kahtled ... kondoom "kutis"

Uuring uhked

PROUDi teadlased esitasid oma meetodid ja osalejad eelmisel aastal rahvusvahelisel konverentsil AIDS aastal Melbournes. PROUD viidi läbi 545 gei seas, mehed, kes seksivad teiste meestega (MSM) ja transseksuaalsed naised, kes osalevad Inglismaal seksuaaltervishoiu kliinikutes.

Uuringu eesmärk oli välja selgitada, kas juhul, kui osalejad teadsid, et nad kasutavad PrPE-d, kasutavad nad vähem kondoome ja on seetõttu nakatunud sugulisel teel levivatesse haigustesse. Samuti kavatses ta uurida, kas PrEP-i saab rakendada „elu päris ”, võimalikult lähedal sellele, mida kliinikute patsiendid olid juba kogenud.

„Leidsime, et meie mure PrPE vähemtähtsuse pärast pärismaailmas oli täiesti alusetu. Tegelikult oli see, mille leidsime, vastupidine. ”

Professor Sheena McCormack

Kuna see tähendas, et kõik osalejad pidid teadma, kas nad kasutavad PrEP-i või mitte, ei saanud nad platseebot kasutada. Selle asemel jaotati osalejad juhuslikult kahte rühma, nii et pooled hakkasid PrEP-i kasutama kohe ja teine ​​pool aastat hiljem. Mõlemas rühmas osalejad said tuge ka turvalise seksi, kondoomide ja suguhaiguste testimisel. Esimesed osalejad alustasid novembris 2012 ja värbamine lõppes juunis 2014.

Kondoom on ikka parim viis ennetada HIV, teiste sugulisel teel levivate haiguste ja ka soovimatu rasedus ja, mis veelgi hullem, teismeliste rasedus
Kondoom on ikka parim viis ennetada HIV, teiste sugulisel teel levivate haiguste ja ka soovimatu rasedus ja, mis veelgi hullem, teismeliste rasedus

PROUD leevendati - teisisõnu kutsuti kõik osalejad tagasi ja pakuti PrEP-i - oktoobris 2014, kui sõltumatu andmete ja ohutuse seirekomisjon mõistis, et HIV-nakkuse määra erinevus nende kahe vahel Õppegrupid olid läbinud eelnevalt kindlaksmääratud lähtepunkti ja olid nüüd nii suured, et oleks ebaeetiline kõiki osalejaid tagasi kutsuda ja neile kohe PrEP-i pakkuda.

O tagasikutsumineoli ju suurepärane. Isegi kui kvartaalsete külastuste sagedus ei olnud täiuslik ja eriti madalam rühmas, kes kasutas PrEP-i juba aasta hiljem, ei saanud esimeses rühmas olla vaid seitse osalejat ja teises grupis kaksteist. Lisades kolm osalejat, mis on avastatud ägeda HIV pärast töölevõtmist mis tähendab 267 meeste esimese rühma ja teise rühma 256 ilmus vähemalt kaks korda ja tegi HIV testimist.

Prindi HIV

HIV esinemissagedus, selle efektiivsust ja ravimiresistentsuse vastu

Proud on nüüdseks kavandatud pilootuuringuna, eesmärgiga saada 5000i osalejate jaoks väga tõhus uuring.

Siiski oli HIV, mis on hinnanguliselt uurijate poolt 2 3% aastas, oli 8,9% teises rühmas. Kolme infektsioonide salvestatud esimeses grupis kokku Aastas 1,5% ja see 7,6% löögisageduse erinevus väljendub efektiivsust 86% (90% -ni 58 usalduspiirid 96%), mis on üsna ole statistiliselt oluline (p = 0,00002).

Teadlased lisavad niinimetatud usaldusintervallid täpsustada tulemuse “ebaselgus”, teisisõnu, kui palju juhuslikud tulemused võivad teid tegelikust olukorrast kõrvale kalduda. Uuringus ennustatud "tõeline" minimaalne efektiivsuse määr 58% juures - selle usaldusvahemiku madalaim piir - oli tublisti üle 50%, mis teadlaste arvutuste kohaselt võiks täieliku rakendamise korral HIV-nakkuste olulist vähenemist meeste geipopulatsioonis.

Erinevus on mõlema rühma kuuluvate inimeste nakatunute määr 86%, sõltumata sellest, kas esimeses rühmas HIV-nakatunud inimesed kasutasid PrEP-d või mitte. Tegelikult ei võtnud kolm osalejat, kes said selle rühma HIV-ga nakatuda, tõenäoliselt tol ajal Truvada't võtma. Üks osalejatest, kes said oma esimese kliinilise visiidi käigus positiivse testi ühe kuu jooksul pärast ravimi alustamist, on tõenäolisemalt nakatunud vahetult enne PrEP algust. Ülejäänud kaks osalejat ei käinud arstiabikülastuste alguses ravi alustamisel ja HIV-iga diagnoositi aasta või rohkem. Üks neist ütles kliinikusse, kus ta diagnoositi, et ta ei kasuta PrEP-d. Siiski ei saa tõendada, et need osalejad ei olnud nakatunud, kes võtsid Truvada't.

Kokkuvõttes oli kuus osalejat, kellest tuntud või kellel kahtlustatakse, et nad on PrEP-i alustanud juba nakatunud HIV-ga, kolm uuringu algust ja kolm 12-kuust. Jäljendama "päriselus" nii palju kui võimalik, osalejad ei pea ootama prep kuni katsete tulemused, et tuvastada ainete vabastati: nad kliinikust lahkumist Truvada päeval, mis tegi uurimise või puhul teine ​​grupp, arstlikul visiidil, kus neid hinnati aasta jooksul HIV-iga.

Nende kuue osaleja hulgas oli kolm emtritsitabiini vastupanu - nn MUUMXV / I mutatsioon. Ükski neist ei vastanud tenofoviiri suhtes.

Kaks kolmest osalejad, kes võivad olla nakatunud pärast algust kasutamine PrPE omandatud ravimresistentsuse, kuigi üks neist on osalejatele eespool, kes oli tema positiivne test esimesel visiidil pärast kuu alguses ravimi .

Kinnipidamine, kõrvaltoimeid ja profülaktika

Ravimi adherentsuse tase peab olema kõigil juhtudel olnud liiga kõrge efektiivsuse saavutamiseks ning meeste seas, kes väitsid, et neil on kõrge adherentsus ja mille tase on mõõdetud, leiti kõikides neist ravimeid. Üldiselt määrati piisav kogus tablette, et katta 86% päevade arvust, mil osalejad kasutaksid PrEP-d, kui kogu järgimine oleks 100%. Esimeses rühmas viis protsenti osalejatest isegi ei kasutanud PrEP-d. Teisest küljest sai 56% osalejatest 100-ile piisavalt pilli% päevast, mil nad uuringus osalesid. Teistele 39% -le anti pillid, kuid nende katmiseks ei piisa, kui liikmeks oli 100%.

Veel üks üllatav järeldus oli see, et uuringupartnerid olid PEP-i sagedased kasutajad (kokkupuutejärgne profülaktika). PEP oli kättesaadav kõigile osalejatele, isegi kui nad olid kavas kasutada PrPE, sest võimalust HIV kokkupuute perioodidel halva ravijärgimuse. Tegelikult 13 (5%) esimese grupi osalejad kasutasid PEP, kaks neist kaks korda, ja 83 (31%) osalejate teise rühma, kokku retseptide 174 - rohkem kui kaks iga.

Mõlema grupi 30i osalejad katkestasid PrEP kahe meditsiinilise sündmuse tõttu, kuid seda peeti ravimi kõrvaltoimeks ainult 13i osalejatel. See hõlmas kahte neeruprobleeme, mida mõõdeti kreatiniini, viie iivelduse või kõhulahtisuse juhtumite, kahe lihasevalu ja kahe peavalu juhtudest. Rohkem kui üht neist osalejatest kaebasid väsimust ja kõhuvalu. Kaks neist osalejatest taaskäivitas PrEP-i.

Sugulisel teel levivate infektsioonide ja käitumise muutmise

Sugulisel teel levivad haigused ja prep
Pea meeles, et PREP ei takista sugulisel teel levivate haiguste võib 86% juhtudest vältida HIV-nakkuse, ei takista levikut teistesse suguhaigustesse nagu süüfilis või gonorröa, mis on välja resistentsed peaaegu kõik antibiootikume, võib põhjustada õnnetuse arengumaades

Eelmise aasta juulis esitatud andmete lähtepunktis leiti osalejate seas sugulisel teel levivate nakkuste (STI) kõrge tase. Randomiseeritud faasis diagnoositi 57% esimeses rühmas osalejatest ja 50% teist rühma diagnoositi mõned STI-d. See erinevus ei ole statistiliselt oluline ilmselt igal juhul, sest kohal on esimese rühma oli 30% rohkem pilte IST kvartali uuringu ajal kui teine ​​rühma liikmed (974 alates 749). Pressikonverentsil teatas Sheena McCormack, et juhusliku uuringuperioodi ajal oli neli C-hepatiidi nakkuse juhtumit.

PREP või Kondoom kontoris quickie
Jah, lõuna ajal võib kontoris toimuv kiirtoit aeg-ajalt juhtuda, kunagi ei või teada…. Kuid ma olen kindel, et parim alternatiiv suguhaiguse või raseduse vältimiseks on näiteks ebamugav, kuna kõnealusel paaril on ametlikud suhted nende abikaasade kodudes.

Professor McCormack esitas uuringus ka esialgsed andmed käitumisharjumuste kohta, kuigi praeguseks ei olnud kõiki osalejate käitumisküsimuste küsimustikke veel töödeldud.

Alguses oli mõlema rühma osalejatel keskmiselt üle 10 partneri, kes said analoogi kolme kuu jooksul enne uuringusse sisenemist. Neist osalejatest olid seksuaalsuhteta ilma kondoomi kasutamiseta 2i või 3i passiivselt ja 3iga aktiivselt (võib-olla samade partneritega), ilma et grupid oluliselt erineksid.

Esimese aasta lõpus jäi partnerite arv viimase kolme kuu jooksul samaks kui 10 esimeses grupis ja vähenes teisel rühmal, kuid ilma oluliste erinevusteta. Nende seksuaalpartnerite arv, kellega kondoomi ei kasutata, ei muutunud keskmiselt 2-3-iga.

35% muutus esimeses rühmas osalejatel, kellel oli suurim seksuaalpartnerite arv, kellega nad kondoomi ei kasutanud. Alguses oli 25 osalejatel vähemalt üks või neil polnud ühtegi partnerit, kellega nad eelmisel kolmel kuul ei kasutanud kondoome, samas kui 25% oli rohkem kui kuus. X.NUMX kuu kuul oli 12% ükski või ainult üks ja 25% oli rohkem kui kaheksa. Kuid see ei ole äkiline muutus ja mitte kõik andmed on kogutud, seega ei ole võimalik öelda, et see on oluline avastus.

CJäreldused ja kommentaare PREP ja IPERGAY

Kõrvaltoimed prep
Räägi, et prep on hea alternatiiv on üks asi. Tunnen seda oma nahk, põrn, neerud ja jäi hoopis teine

Professor McCormack kommenteeris, et kui uhke oli planeeritud oli aeg, kui mõned kommentaatorid ütlesid, et kuigi PrPE võiks olla efektiivne tugevalt jälgida stsenaariumi seotud platseeboga kontrollitud kliinilistes uuringutes, see ilmselt ei tööta reaalses maailmas tingitud probleem ühinemisest.

„Leidsime, et meie mure PrEP-i vähem efektiivsuse pärast pärismaailmas oli täiesti alusetu. Tegelikult oli see, mida leidsime, vastupidi. ”Professor Sheena McCormack

Viide

McCormack S et al. Pragmaatiline avatud sildiga randomiseeritud kohtuprotsess preexposure profülaktika: Uuring uhke. Retroviiruste ja oportunistlike infektsioonide konverents (CRIO) 2015, Seattle, USAabstraktne 22LB, 2015.

Gus Cairns

Sheena McCormack oma ettekandes Crio 2015.

Tõlgitud portugali keelde: Rafael Machado Guarischi inglise keele õpetaja FAETECis

Mulle endale ei meeldi PreP kontekstis, kuhu nad sisestatakse

Seotud väljaanded

1 Review

Tere! Teie arvamus on alati oluline. Kas teil on midagi öelda? See on siin! Kas teil on küsimusi? Me saame siin alustada!

Sellel saidil kasutatakse rämpsposti vähendamiseks Akismetit. Vaadake, kuidas teie tagasisideandmeid töödeldakse.

Soropositivo.Org, Wordpress.com ja Automattic teevad kõik endast oleneva teie privaatsuse osas. Selle poliitika kohta saate lisateavet selles lingis Nõustun Soropositivo.Org privaatsuspoliitikaga Lugege kõiki privaatsuspoliitikast

Jagage lehte

lähedal
Teie arvamus on väga oluline!

Kas soovite avaldada oma arvamust ajaveebi Soropositivo.Org kohta?

Palun sisestage oma e-posti aadress, nii et saadame teile vastuse

Palun sisestage oma e-posti aadress, nii et saadame teile vastuse

Aitäh. Saime teie arvamuse kätte ja võtame teiega varsti ühendust

HIV-positiivse ajaveebi