AIDS Viiruskoormus Uuring Start PREP Sugu Suuline seks ja faktid Suuline seks Mis on risk? Seksuaalsus Inimese papilloomiviiruse

Inimesed, kes alustavad antiretroviirusravi (ART) kohe pärast HIVi seropositiivsuse paremaid tulemusi

Jens Lundgreni
Jens Lundgren juures IAS 2015. Foto © Steve Forrest / Töötajate Fotod / IAS

Inimesed, kes alustavad retroviirusevastast ravi kohe pärast seda, kui neil on diagnoositud HIV seropositiivsus, kuigi nende CD4-rakkude arv on endiselt kõrge, selle asemel, et oodata, kuni see langeb alla 350 raku / mm3, on ohus on oluliselt madalam haigestumisest ja surmast, kooskõlas START-uuringu kauaoodatud järeldustega. Lõplikku uuringut ja selle tulemusi tutvustati esmaspäeval Kanadas Vancouveris kaheksandal rahvusvahelisel AIDS-i Ühingu konverentsil (IAS 2015) ning need avaldati samaaegselt 20. juuli väljaandega enne New England Journal of Medicine. Kopenhaageni ülikooli professor Jens Lundgren teatas, et 1,8% kohest ravi alustavas rühmas osalenutest kogesid raskete AIDS-iga seotud seisundite, raskete AIDS-i juhtude ja surma kombineeritud tulemus 4,1 , 57% edasilükatud ravi rühmas - vähenemine XNUMX%. Uuringu mõlemas osas olid levinumad sündmused tuberkuloos (TB) ja vähk.

dnaNeed leiud viitavad sellele, et HIV põhjustab immuunsussüsteemi püsivat kahjustust kohe pärast nakatumist ja "näitavad selgelt, et ART (antiretroviirusravi) tuleks välja kirjutada kõigile kodanikele, sõltumata CD4 arvust", ütles Lundgren AIDSMAP-ile. [Tulemused] "näitavad selgelt, et ART tuleb välja kirjutada kohe kõigile nakatunud kodanikele, sõltumata nende CD4 arvust." Jens Lundgren

On hästi teada, et enne CD4 rakkude arvu langemist välja kirjutatud ART vähendab dramaatiliselt oportunistlike haiguste sagedust ja esinemissagedust ning pikendab elulemust, parandades oluliselt elukvaliteeti. Järjest enam tõendusmaterjali näitab, et varajane ravi on seotud väiksema haiguse ja surma progressiooniga ning HIV-nakkuse edasise leviku riski minimeerimisega. Kuid ka HIV-i väga varakul ravimisel võib olla puudusi, sealhulgas potentsiaalselt toksilise retroviirusevastase raviga kokkupuute pikenemine. Lisaks on mõned varajase ravi kriitikud väljendanud muret, et HIV-ga inimesi võib survestada ravi alustama enne, kui nad on [psühholoogiliselt] valmis, et teistele kasu anda, selle asemel et tegelikult omaenda tervist ravida.

tee silmapiirilEstuto disain START

START-i uurimisrühma INSIGHT teadlased kavandasid retroviirusevastase ravi strateegilise jaotuse, et tuua rohkem valgust küsimusele, mille eesmärk on leida parim aeg HIV-nakkuse ravi alustamiseks, eriti inimestele, kellel on CD4-rakkude arv. normi piires. Uuring algas [vabatahtlike patsientide] ulatusliku registreerimisega märtsis 2011. START-uuringusse kaasatud osalejad elasid CD4 rakkude arvuga üle 500 raku / mm3. Nad määrati juhuslikult ravi alustamiseks kohe või ravi alustamisega viivitusega, kuni nende CD4 arv langes alla 350 raku / mm3 või kellel tekkisid AIDS-i sümptomid millalgi enne selle arvu langust. Nad kasutasid laias valikus kliinilises uuringus valitud retroviirusevastaseid raviskeeme. Uuringus osales 4685 HIVi põdevat täiskasvanut 35 riigis üle maailma, sealhulgas veidi üle poole keskmise ja madala sissetulekuga riikidest. Umbes kolmveerand olid mehed ja keskmine vanus 36 aastat. Ligikaudu 45% olid valged, 30% olid mustad, 14% olid hispaanlased või latino ja 8% olid aasialased. Veidi enam kui pooled olid mehed, kes seksivad meestega. Uuringu alguses oli osalejatel diagnoositud HIV keskmiselt ühe aasta jooksul ja nad polnud kunagi kasutanud ART-d. Umbes kolmandikul oli CD4 arv vahemikus 500 600 kuni 600 kuni 700 rakku / mm3, 11% -l oli see üle 900 raku / mm3. Kohese raviga alustanud patsientide viiruskoormus oli kõige sagedamini vahemikus 3.000 kuni 30.000 10 koopiat / ml, kuid 100.000% -l oli viiruse hulk üle XNUMX XNUMX koopia / ml.

Uuringu esmased tulemused

kaks teadlaste kaitsevarustust töötab labOhutusmonitorid ja uuringuandmed (DSMB) tegid kindlaks, et uuringu kavandamine peatati enne tähtaega 2015. aasta mais, kui tehti kindlaks, et on piisavalt tõendeid viivitamatu ravi olulisest kasust. Uuringus osalejatele pakuti võimalust alustada kõigi töötlemata jäänuste raviga. Neid jälgitakse jätkuvalt pikaajalise ravi tulemuste jälgimiseks ning on olemas rida alauuringuid, milles võetakse vaatluse alla konkreetsed ilmingud, sealhulgas neuroloogiline funktsioon, arteriaalne funktsioon, luu densiomeetria ja maksafunktsioon. „HIV-haiguste uurijate ülemaailmne kogukond vajas tõendeid varajase ravi tegeliku tõhususe ja eeliste kohta. Nüüd on meil tõendeid PrEP-iga ravi ja ennetamise globaalse kasu kohta, põhjustamata üksikisikutele kahju ”; ütles Jens Lundgren Uuringu peatamise ajal jälgiti osalejaid keskmiselt kolm aastat, kogudes kokku 14.060 94 inimaastat jälgimisperioodi kohta. Suuremat osa (28%) kohese ravi rühmas ravitakse endiselt ja XNUMX% edasilükatud rühmas oli ravi alustanud pärast uuringu katkestamist […]. Säilitus uuringus START oli [teadmiste järgimine] teadlaste sõnul "suurepärane" ja ravi algusest alates oli kinnipidamine alati hea.

Inimesed grupp alustas edasilükkunud kohtlemise pärast keskmiselt kolm aastat; oodatust vähem, mis oleks nelja aasta pärast. Ligi kolmandik oli top ART CD4 koos rakulugemini vahel 250-350 rakku / mm3 kuid 8% ei aastani arv langes alla 250 rakku / mm3. Ülejäänud tegid seda kõrgem kui keskmine eksperimentaalse raviga alustada sealhulgas 8% rohkem kui algas 750 rakku / mm3. Ajal jälgimise inimesed ravi rühmas lükkusid edasi, kuni ravi CD4 arv oli keskmiselt 194 rakku / mm3 või isegi madalam kui neil, kes alustasid ravi kohe.

Kombineeritud tulemuse

Esiteks, kombineeritud Otsi esmase tulemusnäitaja tõsiseid haigusi: AIDS-i, raske AIDSiga seotud haiguste või surma, mis on registreeritud 42 need sündmused (1,8% või 0,60 100 inimaasta [PV]) inimeste seas plokid randomiseeritud kohest ravi võrreldes 96 sündmused (4,1%; 1,38 100 PY) edasilükkunud ravi grupis, 57% väiksem risk (riskisuhe [HR] 0,43 CI 95 0,30-0,62%, p <0,001). Uurijad analüüsisid tulemusi indiviiditi. Tõsine seotud sündmusi AIDS, näiteks oportunistlikud infektsioonid ja AIDSiga haigusi, näiteks vähki (emakakaelavähk, Kaposi sarkoom [KS] ja teatud tüüpi lümfoom), kuigi tõsiste sündmuste mitteseotud AIDS on kantud näiteks südame-veresoonkonna haigused, neeruhaigused, dekompenseeritud maksahaigus ja vähi ilma mitteseotud AIDS (kõik teised vähid).

Tõsised AIDS-iga seotud sündmused

Chercheur MikroskoopSeal oli 14 tõsised sündmused seotud "AIDS vahetus alguses arm ja üritused tuvastati (mida 0,20 100 PY) ja 50 sündmused (0,72 100 PY) edasilükkunud rühma 72% riski vähenemine (HR 0,28, 95-0,15 IC0,50% p <0,001). Intressimäärade erinevused AIDSi selgunud ümber 24 kuud ja siis jätkas lahku Lundgren.

Vaadates tüüpi sündmusi, TB oli kõige tavalisem sündmus, nii kohest ravi kui edasilükatud (6 20 vs juhtudel võrra). Kaaasnevate tingimused nagu lümfoom (3 10 juhtudel vs), Kaposi sarkoom (1 11 juhtudel vs) ja Pneumocystis kopsupõletik (1 5 vs juhtudel), mida esines sagedamini hilja ravi arm. See oli tõsi, kuigi enamik inimesi pika ravi alguses rühm veetis suurema osa oma ajast uuring, mille CD4 rakkude arv tublisti üle traditsioonilise "ohuala" alla 200 350 või rakku / mm3 .

Tõsine sündmuste mitteseotud AIDS

Tulles tagasi tõsiste sündmuste ole seotud AIDS, sh surmajuhtumeid muud põhjused ei ole seotud AIDS, mis olid 29 sündmused (0,42 in.) 100 PY) vahetus grupi ja 47 sündmused (0,67 100 PY) edasilükkunud rühma 39 % riski vähenemine (HR = 0,61, 95% CI: 0,38-0,97, p = 0,04). Siin, kõverad need juhud "ei lenda peale kiiresti või järsult," ütles Lundgren.

Sageli ei ole seotud AIDS olid sündmused nagu câncecancro (9 alguses grupp vs vahetu 18 edasilükkunud katserühma) ja südame-veresoonkonna haiguste (vs 12 14 juhtudel võrra). Raske maksa- ja neeruhaiguste olid haruldased mõlemad (1 juhul vahetus arm vs 2º edasilükkunud arm).

Reflection uus ja vana puu.

Surmad

Vaadates laiemalt surmajuhtumeid (vahetus rühmas oli 12 (0,17 100 PY-st) ja edasilükatud 21. (edasilükatud 0,30 100 PY). Surmariski 42% -line vähenemine ei olnud statistiliselt oluline (HR 0,58, 95; 0,28% CI 1,17-0,13, p = XNUMX). Mõlemas relvastuses oli surma peamine põhjus õnnetus, vägivald või enesetapp (neli vahetus rühmas ja kuus edasilükatud rühmas). HIVi / AIDSi tõttu vahetus rühmas, võrreldes hilinenud rühmas neljaga, kuid on ka teisi surmapõhjuseid, mis levisid kahe rühma vahel väga väheste arvuga ja "selgete mustriteta", ütles Lundgren.

Cancer ja südame-veresoonkonna haiguste

Keskendudes seoses vähiga, seal 14 juhul mingit (0,20 100 PY) vahetus katserühma ja 39 juhtudel (0,56 100 PY) edasilükkunud rühm, 64% riski vähenemisele, mis oli statistiliselt oluline (HR 0,36 ; IC95 0,19-0,6%, p = 0,001). See erinevus ilmnes pärast 12-16 kuud ning seejärel ei olnud selgelt eraldatud, Lundgren ütles.

Pahaloomuline haigus AIDS-i, Kaposi sarkoom (1 11 vs juhtudel) ja lümfoom (3 10 vs juhtudel) tekkis sagedamini edasilükkunud katserühma. Aga teise vähitüübi numbrid olid väikesed ning puudusid märkimisväärseid erinevusi. See kehtis nii vähkide põhjustatud haigustekitajate nagu inimese papilloomiviirus (HPV) anal, emakakaelavähi samuti need ühegi tuntud nakkusliku põhjus.

Tõsiste kardiovaskulaarsete sündmuste esines samasuguse sagedusega vahetus ja edasilükatud ravi grupis (12 14 juhtudel vs). Seal oli kolm surmajuhtumit südame-veresoonkonna haiguste alguses ART võrreldes arm lõpus grupp, kuid need numbrid on liiga väike, et teha järeldusi. Igatahes, Lundgren ütles, ei ole tõendeid selle uuringu, et suudab tõestada kasu varajase ravi südame-veresoonkonna haiguste, kuid see ei saa ka välistada.

Kõrvalnähud

Lõpuks Teadlased uurisid kõrvaltoimete uuring, et hinnata töödeldud rühmas HAART ja rühma ravimata osalejatele. Eraldi tõsise kõrvalekalde määr (hinne 4) 0, kus haiglaravi ning plaanivälise mistahes põhjusel surmade ei erinenud oluliselt kohese ravi grupis ja hilisemad rühm. Samas, kui need sündmused olid ühendatud, siis on oluline eelis alguses katserühma (HR = 0,82; p = 0,01). Ainult kõrvaltoimed olid tähelepanuväärne erinevus bakteriaalsete infektsioonide, mis olid oluliselt sagedamini hilja ravi arm.

Hoolimata pikkadest muret algavad HAART, mis viib lisamisega kõrvaltoimeid, Lundgren ütles, et tal "ilma nähtava toksilisuse kasv," selles uuringus.

Mõju START UURING

Osalejad, kes alustas ravi kohe nägin sarnast kasu, sõltumata nende soost, vanusest, rassist / rahvusest või geograafiline piirkond. Oluline on, et kasu Antiretroviraalravi olid võrreldavad rikastes riikides, keskmise sissetulekuga halb.

Kuid uuring meeskond tunnistas, et osalejad olid nooremad kui oodatud ja üritused üldiselt olid kohal vähem kogenud inimesi, kui algselt planeeritud. Edasised uuringud on vajalikud tüsistused vanemate inimeste hulgas, kellel on HIV.

Nagu märkis, et enamik inimesi nii vahetu arm nagu edasilükatud ravi algab veetis suurema osa oma ajast uuring, mille CD4 rakkude arvu üle 500 rakku / mm3 ja rohkem kui kaks kolmandikku kõrvaltoimeid, sisse ja ilma AIDS toimunud arvu tasandil.

Nende tulemuste põhjal, Lundgren soovitas, et me ei saa tugineda CD4 rakkude arvu püüda täielikult immuunpuudulikkused alguses HIV-nakkuse.

"See uuring näitab, et isegi inimesed suure CD4s on auk immuunsüsteemi kui teil on HIV-positiivne," selgitas ta. ART on võimalik täita need lüngad, vähemalt osaliselt, kuid ei kõrvalda täielikult ravi ja ei pruugi olla võimalik täiesti vastupidine kahju immuunsüsteemi, kui see on alanud. Lundgren öelnud, et tähtis uut tüüpi ravi lisaks retroviirusevastaste eesmärgiks taastada kaotatud immuunsus.

Kui alguses DSMB enneaegselt lõpetada kohtuprotsessi, esialgsed tulemused on ette nähtud Maailma Tervishoiuorganisatsiooni (WHO) töötab kogu paneeli uuendatud suunised HIV. WHO teatas sel nädalal, et tema tulevase suunistes soovitatakse ravi kõigile olenemata CD4 arvu.

"Kogukond ravi HIV teadlased on vaja kindlaid tõendeid, et suunata ravijuhised HIV," Lundgren ütles aidsmap.com. "Me tahame luua tõendusmaterjali ning puudub kiirustada. Aga nüüd on meil tõendeid, et liin individuaalset kasu ja ennetus ühiskonna hüvanguks kahjustamata töödeldud üksikisikud. Ma olen väga õnnelik, suutsime tõendama ja WHO reageerib. "

„IAS 2015 jääb meelde kui viimane hetk, mil maailm ärkas teadmisega, et HIV-nakkuse varane ravi on parim viis HIV-ga inimeste tervise säilitamiseks ja üks parimaid vahendeid, mille peame peatama HIV aeglane levik, “ütles konverentsi kaasesimees Julio Montaner Briti Columbia HIV / AIDSi tippkeskusest. "Täna tutvustatud uued andmed annavad teavet HIV-ravi suuniste kohta kogu maailmas ning innustavad valitsusi, rahastajaid ja tervishoiusüsteeme tegutsema miljonite inimelude päästmiseks." "Peame need leiud võimalikult kiiresti programmidesse tõlkima," nõustus ülemaailmse AIDSi vastuse koordinaator Deborah Birx, rääkides paneelil START-uuringu tagajärgedest pärast seda, kui Lundgren esitas tulemused. "Meil kõigil on nüüd moraalne kohustus."

Tõlgitud Original START kohtuprotsessi Annab lõplikud tõendid kasu varajase HIV ravi kirjutada Liz Highleyman aastal koostööd Aidsmap eo HIVandHepatites.Com poolt Claudio Souza, Arvustatud Mara Macedo juulis 22 2015

Viide Lundgren JD et al. Antiretroviirusravi alustamine varase asümptomaatilise HIV-nakkuse korral. New England Journal of Medicine. 20. juuli 2015. Antiretroviirusravi (START) uuringu strateegiline ajastus: tulemused ja nende tagajärjed. 8. rahvusvahelise AIDS-i seltsi konverents HIV patogeneesi, ravi ja ennetamise teemal. Vancouver, 19.-22. Juuli 2015, seanss MOSY03.

Kui teil on vaja rääkida ja te ei leidnud mind ega Beto Volpe'i, on see Beto jaoks palju tasakaalukam võimalus, võite ka oma sõnumi saata. Võib-olla saan natuke aega võtta. Kontrollin sõnumeid keskpäeval, vahetult pärast seda, tegelikult kell 20.
Minul on kogu selle aja keerukamaks muutmine üha raskem.
Ja lõpuks on mul vaja intervalli ühe ja teise lõigu vahel.

Kuid olge kindel ühes asjas, mida ma õppisin:

Aeg ja kannatlikkus lahendavad peaaegu kõik!
----------------------------



Privaatsus Selle sõnumi saatmisel eeldatakse, et olete tutvunud meie privaatsus- ja andmehalduspoliitikaga ning nõustunud nendega [/ aktsepteerimine]

Soovitatav lugemine selles ajaveebis

Lugemissoovitused

Üks inimene juba ütles midagi !!! Ja sina, jääd välja !?

Tere! Teie arvamus on alati oluline. Kas teil on midagi öelda? See on siin! Kas teil on küsimusi? Me saame siin alustada!

Sellel saidil kasutatakse rämpsposti vähendamiseks Akismetit. Vaadake, kuidas teie tagasisideandmeid töödeldakse.

Automattic, Wordpress ja Soropositivo.Org ja mina teeme teie privaatsuse tagamiseks kõik, mis meie võimuses. Ja me täiustame, täiustame, katsetame ja rakendame pidevalt uusi andmekaitse tehnoloogiaid. Teie andmed on kaitstud ja mina, Claudio Souza, töötan selles blogis 18 tundi või päeva, et muu hulgas tagada teie teabe turvalisus, kuna ma tean varasemate ja vahetatud väljaannete tagajärgi ja komplikatsioone. Nõustun Soropositivo.Org privaatsuspoliitikaga Tutvuge meie privaatsuseeskirjadega

Kas peate vestlema? Püüan siin näidatud ajal kohal olla. Kui ma ei vasta, oli see sellepärast, et ma ei saanud seda teha. Ühes asjas võite kindel olla. Ma lõpetan alati vastuse
%d Bloggers selline: