IAS 2015: uus NNRTI Doravirine pärsib HIV samuti efavirens, ja kus on vähem kesknärvisüsteemi kõrvaltoimeid

Sa oled sisse Algatamine => efavirensiga => IAS 2015: uus NNRTI Doravirine pärsib HIV samuti efavirens, ja kus on vähem kesknärvisüsteemi kõrvaltoimeid
?>

DoravirineJärgmise põlvkonna NNRTI Merck Doravirine (varem tuntud kui MK-1439) oli sama efektiivne kui efavirens on kaotada HIV replikatsiooni, ja kuigi pool palju uuringus osalejatele Doravirine kogenud seotud kõrvaltoimete ravi - eriti kõrvaltoimeid kesknärvisüsteemis (KNS) - nad olid vähem tõenäoline, et lõpetada enneaegselt ravi, vastavalt uuringu tulemusi, teatas sel nädalal 8º konverentsi International AIDS Society (IAS) on HIV patogenees, ravi ja ennetamine sel nädalal Vancouveris.

NNRTIs on üldiselt efektiivne, lihtne kasutada ja sobib hästi antiretroviirusravi (ART) esimese liini. Aga kasutatakse laialdaselt klassi ravim, nevirapiin (Viramune®) on tõenäoliselt tekitab vastuseisu HIV ravimid, rilpiviriinile (Edurant) on vähem efektiivsed inimesed suure viiruse hulgaga ja efavirensiga (Sustivaga) võib põhjustada neuropsühiaatrilised kõrvaltoimed nagu pearinglus ja unistused ebanormaalne. Nagu näiteks, neid ravimeid ei soovitata esimese rea ART USA ravijuhised

Vastuvõtmist võimas, hästi talutav uue NNRTI, mis pakub rohkem paindlikkust, eriti inimestele, kellel on ulatuslikud ravimiresistentsuse ja piiratud ravivõimalusi.
Jose Gatell Barcelona Ülikooli teatatud viimased tulemused käimasoleva uuringu 007, mida võrrelda Doravirine vastu efavirens, nii kord päevas, et inimesed ei ole eelnevalt ravitud HIV.

Uuringu 2b faas hõlmas 2i osi. 1 käesoleva uuringus hinnati 25 mg annuse mg 50 100 ja 200 mg mg Doravirine kombinatsioonis tenofoviirravi / emtritsitabiini (Truvada narkootikume kasutatakse meditsiinis PREP). Nagu teatas konverentsil retroviirused ja oportunistlikud infektsioonid 2014 100Mg annus valiti, sest see pakub tasakaalu ohutuse ja efektiivsuse analüüsil põhineva 24 nädalat.

Tol ajal kõik osalejad 1 etapp jäi või olid seotud ravi annusega 100 mg Doravirine ja jätkati kontrollimist. Rohkem 132 inimesi registreeritud 2 õppe- ja randomiseeriti saama annuste 100 mg Doravirine või 600 mg efavirensiga, nii tenofoviiri / emtritsitabiini ajal 48 nädalat.

Ravimit HIV konverentsil Glasgow viimase kuu novembril Gatell Doravirine teatas, et oli sama efektiivne kui efavirensi õppenädalat 48 1 faasi. Ta teatas ka andmete eeluuring nädalat 8 ohutuse ja talutavuse alates basseini kõigile osalejatele 108 algatatud annuses 100 mg Doravirine ja 108 efavirensi nii uuringu faasis.

Sellel nädalal IASi kohtumisel esitasid Gatell 24i uuringus osalevatel nädalatel saadud tulemused 216i osalejate kombineeritud populatsiooni efektiivsuse ja ohutuse kohta. Rohkem kui 90% olid mehed ja 80% olid valged ja keskmine vanus oli ligikaudu 35 aastat. CD4 keskmine rakkude arv oli ligikaudu 415 rakk / mm3. Uuringus osalejad olid stratifitseeritud algse viiruskoormusega, kusjuures veidi üle ühe kolmandiku oli HIV RNA arv suurem kui 100.000 koopia / ml.

Tulemused

  1. Üldine ravivastuse määr oli sarnane mõlemas grupis võrdse, vaid 73,1% inimestest, kes võttis Doravirine ja 72,2% osalejatest, kes kasutasid efavirensi saada tulemusi viiruse hulk alla 40 koopiat / ml (märkamatut) in 24 nädalat.
  2. 88,9 87,0% ja% võrra, oli viiruse hulk alla 200 koopiat / ml.
  3. Kasum CD4 rakkude arv oli samuti sarnane, 154 ja 146 rakku / mm3 võrra.
  4. Vaadates ravivastus viiruse funktsiooni tasandil eelnevalt korra rohkem kui 90% inimestest, kes võtsid ravimit jõudnud HIV RNA jooksmise 200 koopiat / ml, sõltumata sellest, kas ravi alustatakse väikese viiruskoormus või Kõrge.
  5. Inimesed, kes alustasid madal vireemia tase oli lihtsam pärssida nende HIV viiruse hulk määramispiiri (allpool 40 koopiat / ml) (83,3% kuni Doravirine ja 85,7% efavirensiga) kui need, kes alustasid kõrgemal tasemel viiruskoormusest (60,5% vs 65,5%).
  6. Osalejad ravi grupis Doravirine näitas potentsiaali eiramine ümber 50% neist, kes said ravi efavirensi mingil põhjusel (4,6 11,9% vs% võrra).
  7. Erinevus oli ajendatud suurem väljalangevus kõrvaltoimete tõttu Doravirine ja efavirens (0,9 5,6% vs% võrra).
  8. Kuigi enamik inimesi nii ravirühmas oli vähemalt 1 tõsistest kõrvaltoimetest, muudel üritustel olnud vähem levinud Doravirine (0,9 4,6% vs%). Lisaks inimestele, kellel on olnud Doravirine poole kõrvaltoimed, mida paljud ravimid üldiselt (27,8 55,6% vs%).
  9. Esmane ohutuse võrdlus näitas, et oluliselt madalam saajate arv Doravirine teatatud ühe või mitme sündmuse seotud KNS nädalas, kõige levinum pearinglus (9,3% vs 27,8), ebatavalised unenäod (6,5% vs 17,6%) ja õudusunenäod (6,5% vs 8,3%).
  10. Depressioon oli levinud pool Doravirine kasutajad, kasutajate efavirensi, kuid numbrid olid väga väikesed.
  11. Lõpuks kolesteroolitaset "halb" LDL leiti olevat kõrgem efavirensi nähtavad.
Jose Gatell (Foto: Liz Highleyman)
Jose Gatell (Foto: Liz Highleyman)

Gatell märkida, et viiruskoormus oli ikka kuuluvad nädalal 24, ning soovitas inimestel suurem lähtetasemeid ilmselt ikka ei ole piisavalt aega, ravi, et vähendada viiruse hulk määratav piir (40 koopiad viiruse RNA kuupmeetri vere ml ).

Kokkuvõttes päevane annus 100 mg Doravirine kombinatsioonis tenofoviirravi / emtritsitabiini "näitab retroviirusevastaste aktiivsus ja immunoloogilise toime sarnaneb efavirensi" in 24a nädalas ning "on palju vähem seotud kõrvaltoimete KNS seotud ravi ja kergemaid sündmused "kui efavirens, teadlased järeldusele.
Gatell ütles, et Phase 3 suurema mahuga Phase 3 Doravirine uuring on praegu pooleli.

kirjutatud Liz Highleyman

Ion 2015i kesknärvisüsteemi kõrvaltoimed: uus NNRTI Doraviiriin pärsib HIV-i ja efavirensi, kuid vähendab kesknärvisüsteemi kõrvaltoimeid Claudio Souza.

Viide

J Gatell, F Raffi, A Plettenberg, et al. DARAVIVIRIINI 100 mg-i efektiivsus ja ohutus võrreldes efavirensiga 600 mg QD koos TDF / FTC-ga ART-naine HIV-infektsiooniga patsientidel: nädala 24 tulemused. 8 rahvusvaheline HIV-nakkuse leviku, ravi ja ennetamise AIDSi ühiskonna konverents. Vancouver, juuli 19-22, 2015. Kokkuvõte TUAB0104.

Kuulutused

Seotud väljaanded

Kommenteeri ja ühinege. Elu on parem sõpradega!

Sellel saidil kasutatakse rämpsposti vähendamiseks Akismetit. Vaadake, kuidas teie tagasisideandmeid töödeldakse.