Kuulutused

Tenofoviiri Alafenamide Combo sarnaneb HIV-i efektiivses ravis Truvada'ga, kuid see mõjutab vähem luud ja neerud!


tenofoviir-xFikseeritud annusega kombineeritud pillid, mis sisaldasid tenofoviiri alafenamiidi (TAF), toimisid hästi faasi 3 uuringus, samas ulatuses, nagu praegune Truvada tablett, mis sisaldas vanemat tenofoviirdisoproksiilfumaraati (TDF), mida kasutatakse HIV ja HIV raviks. PREP - kuid põhjustab vähem neerude ja luu toksilisust vastavalt selle nädala teatele (kolmapäev 02 / 09 / 2015) Gilead Sciences'ilt.

TDF, mis on üks levinumaid retroviirusevastaseid ravimeid, on üldiselt ohutu ja hästi talutav, kuid võib pärast ravi alustamist ja neeruprobleemide tekkimist tundlikel inimestel põhjustada väikest kogust luukoe kadu. TAF on eelravim, mis toimetab toimeaine HIV-nakkusega rakkudele TDF-i efektiivsemalt. TAF toodab piisavaid ravimi tasemeid madalamate intratsellulaarsete tasemete korral, mis tähendab madalamat kontsentratsiooni veres ja vähem elundite ja kudede kokkupuudet ravimiga.

Varasemad 3i uuringud on näidanud, et TAF-i, emtritsitabiini, kobitsistaati ja elvitegraviiri sisaldav ühe tableti režiim pärsib HIV-i, nagu ka TDF-i sisaldav ravimpreparaat Stribild, kuid on avaldanud neerudele ja luudele vähem kahjulikku mõju kui nii esimese kui ka TDF-i sisaldavatest raviskeemidest.

USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) hindab praegu Gileadi pilte koos kahe ravimi kombinatsiooniga pillide kohta ja paari ühe tableti režiimi, mis sisaldavad TAF kombineeritud 4i ravimites. Terapeutiline režiim Iseseisev (üks ravim) TAF-i hinnatakse ka B-hepatiidi ravina.

Allpool on redigeeritud redigeeritud väljavõte a vajutage vabastama da Gileadi kirjeldatakse TAF-koostiste paari eksperimentaalseid tulemusi.

Emtritsitabiini ja Tenofoviiri Afenfenamiidi (F / FAT) kombinatsiooni eksperimentaalsed uuringud vastavad 3i faasi 48 testnädalate peamistele eesmärkidele

F / TAF, mida praegu vaatavad läbi USA ja Euroopa reguleerivate asutuste turustusluba.

(2 / 2015 mg) ja 3 / 200 mg (10 / 200 mg) ja 25 / 1 mg (48 / 50 mg) \ t ) (F / FAT) HIV-nakkuse raviks -94,3 saavutas oma peamise eesmärgi. Käimasoleva uuringu eesmärk oli uurida inimestel põhinevate raviskeemide efektiivsust ja ohutust, millel on täiskasvanud HIV-patsientide puhul oluliselt vähenenud (tuvastamatu) viiruskoormuse testimine ravirežiimide vahetamisel emtritsitabiini ja tenofoviirdisoproksiilfumaraadiga (FTC / TDF). Truvada). 93,0X-i nädalal teostati F / TAF-i terapeutiliste režiimide ja TDF-i skeemide alusel, mis põhinevad sarnastel viroloogilise supressiooni kiirustel, sõltuvalt sellest, kui suure osa HIV RNA tasemetest oli alla 1,3 koopiate / ml (95 protsent: F / TAF-põhised režiimid võrreldes 2,5i protsendiga TDF-i põhistes režiimides, protsentuaalne erinevus: 5,1 protsent, XNUMX protsent IC: -XNUMX protsent XNUMX protsendini).

Erinevalt TDF-põhistest skeemidest, näitavad F / INVESTIGOU skeemid statistiliselt olulist selgroo ja puusa luu mineraalse tiheduse (BMD) erinevust (p <0,001) ja hinnangulise glomerulaarfiltratsiooni kiiruse (eGFR) keskmist muutust ( p <0,001).

Üldine ravi katkestamine ja kõrvalekallete tõttu väljalangemise määr oli kahe relva ja ohutuse vahel võrreldav. Kõige sagedamini teatatud kõrvaltoimeteks on ülemiste hingamisteede infektsioonid, kõhulahtisus, nasofarüngiit, peavalu ja bronhiit. Mõlemad režiimid olid üldiselt hästi talutavad. Gilead kavatseb need andmed esitada 2016i teaduskonverentsil.

Norbert Bischofberger"Rohkem kui kümme aastat on Truvada olnud HIV-ravi nurgakiviks ning selle ja teiste hiljutiste uuringute tulemused näitavad F / TAF-i potentsiaali saada järgmise põlvkonnaks ravi selgrooks," ütles Norbert Bischofberger, PhD, asepresident.

Teadus- ja arendustegevuse vastutav teaduslik juht Gilead Sciences ütleb:

"Selle uuringu tulemused tugevdavad nii neerupuudulikkuse efektiivsust kui ka langust ja ohutus on TAF-i eelised patsientidele, kes seisavad silmitsi raviga."

Aprillis 2015 esitas Gilead (Uus ravimirakendus - NDA) koos USA toidu- ja ravimiamet (FDA) F / TAF (200 / 10 mg ja 200 / 25 mg) kahe fikseeritud annuse kombinatsiooni korral määras FDA kasutaja retseptiravimi läbivaatamise sihtkuupäeva 7 aprillis 2016. Müügiluba (MAA) Euroopa Liidus F / TAF-i jaoks kinnitati 28is täielikult mai 2015.

Uuringust

Arstide rühm laboris.3i faasiuuring on randomiseeritud, topeltpimedas uuringus 663i täiskasvanud patsientide ja viroloogilise uuringu vahel, mis näitab, et viiruskoormus (HIV-1 RNA <50 koopiad / ml) ei ole tuvastatav stabiilses graafikus, mis sisaldab Truvada rohkem kui kuus kuud järjest. Patsiendid randomiseeriti 1: 1 kas Truvada'ga (Truvada + platseebo + kolmas toimeaine) või F / FAT-ravi (F / TAF + platseebo + kolmas aine) säilitamiseks. Uuringus jälgitakse patsiente 96i nädala jooksul pärast randomiseerimist. F / TAF-i ööpäevane annus uuringus oli 200 / 25 mg; kui seda kasutatakse kombinatsioonis ritonaviiri või kobitsistaadi proteaasi inhibiitoriga, oli ööpäevane annus 200 / 10 mg.

Uuring on käimas. Peamine eesmärk on hinnata FTC / TDF-i muutuse efektiivsust F / TAF-i suhtes FTC / TDF-i säilitamisel HIV-1-positiivsetel isikutel, kellel on FTC / TDF-i sisaldavate skeemide tuvastamatu viiruskoormus, sõltuvalt HIV-1 RNA patsientide osakaalust. <50 koopiad / ml 48a nädalal, nagu on määratletud FDA ülevaates. Sekundaarsed lõpp-punktid määrati kahe raviskeemi neerude ohutuse hindamiseks, sealhulgas hinnanguline glomerulaarfiltratsiooni kiirus (eGFR) ja kahe puusa- ja lülisamba BMD-põhise raviskeemi luuohutuse hindamine 48-nädalal ja 96-nädalal .

Lisateavet uuringu kohta leiate aadressilt. www.clinicaltrials.gov

Claudius"Topeltpime" uuring on selline, kus keegi otseselt ei osalenud uuringus, arstides või patsientides, ei tea, mida on ette nähtud või võetud (iga roll ravis). Teoreetiliselt väldiks see tulemuste esitamist, vältides "vale muljeid". Mul on sellest eetiline lööve ja patsiendina ei toimuks ma sellist uuringut ja arstina oleksin vaja palju kaalukaid argumente, et midagi sellist osaleda. Ma ütlen seda ilma väärtushinnangut andmata. See on minu jaoks intiimne foorum

Tenofoviir Alafenamiidi kohta

TAF ja TAF on katseline uuring nukleotiid-pöördtranskriptaasi inhibiitorite (NRTI-d) kohta, mis on näidanud kõrget viirusevastast efektiivsust annuses, mis on väiksem kui üks kümnendik Viread (TDF), samuti kõrgemad parema luu ja neerude laboratoorsed näitajad võrreldes Vanemates kliinilistes uuringutes kombinatsioonis teiste retroviirusevastaste ravimitega.

Gilead Sciences

Gilead Sciences on biofarmatseutiline ettevõte, mis avastab, arendab ja turustab uuenduslikke ravimeetodeid meditsiiniliste vajaduste rahuldamata valdkondades. Ettevõtte ülesanne on edendada surmavate haiguste all kannatavate patsientide hooldust. Gileade on tegutsenud rohkem kui 30i riikides üle maailma, asub Kalifornias Foster City's.

Ameerika Ühendriikide retsepti kohta saadud teave kokku Vireadilt ja Truvadalt PROTSESSORI TEATIS, on saadaval aadressil. www.gilead.com

Lisateavet Gilead Sciences kohta leiate ettevõtte veebisaidilt aadressil www.gilead.com järgige Gileadit Twitteris@GileadSciences) või helistage Gilead Public Affairs'ile numbril 1-800-GILEAD-5 või 1-650 -574-3000.

2 / 9 / 2015

Tõlkinud Claudio Souza originaal Tenofoviiri Alafenamiidi Combo Pill sobib Truvada'ga HIV efektiivsuse, kuid lihtsamate luude ja neerude korral kirjutas Gilead 2. septembril 2015

Kuulutused

Seotud väljaanded

1 Review

Kommenteeri ja ühinege. Elu on parem sõpradega!

Sellel saidil kasutatakse rämpsposti vähendamiseks Akismetit. Vaadake, kuidas teie tagasisideandmeid töödeldakse.

Soropositivo.Org, Wordpress.com ja Automattic teevad kõik endast oleneva teie privaatsuse osas. Selle poliitika kohta saate lisateavet selles lingis Nõustun Soropositivo.Org privaatsuspoliitikaga Lugege kõiki privaatsuspoliitikast

whatsapp WhatsApp Us
%d Bloggers selline: