Cabotegravir + rilpiviriinile Long Süsteformulatsioon Kestus Tapa viiruse supressioon poolt 32 nädalat

retroviirusevastaste kunst Cabotegravir Viiruskoormus ootama HIV-nakkus võidelda AIDS November 2015 Mis on CD4 Rilpiviriinil
David Margolis kell CROI 2014 (Foto: Liz Highleyman)
David Margolis kell CROI 2014 (Foto: Liz Highleyman)

Kahe pikatoimelise süstitava antiretroviirusevastase ravimi - ViiV Healthcare'i eksperimentaalse kabotegraviiri integraasi inhibiitori ja Janssen rilpiviriini mitteanaloogse pöördtranskriitaasi inhibiitori (ITRNN) - kombinatsioon on antud üks kord iga 4 või 8 nädala järel. Viiruse mahasurumine, samuti tavaline suukaudne režiim ning tundub ohutu ja hästi talutav, teatasid ettevõtted sel nädalal. Need LATTE 2 uuringu 2.b faasi järeldused järgivad esialgse LATTE uuringu eelmisi aruandeid, mis näitavad, et Cabotegravir + suukaudne rilpiviriin hoiab HIVsamuti efavirensi sisaldav kolm ravimiravi, kuid vähem kõrvaltoimeid.

Pika toimeajaga ravimid võivad pakkuda HIV-positiivsetele inimestele atraktiivset võimalust, keskendudes antiretroviirusravi kaudu (ART). Nende ainete eeliseks on see, et nad on mugavamad ja neil on potentsiaal parandada kleepumist, kuid puuduseks on see, et pikatoimeline ravim elu seda ei saa pärast manustamist kehast kergesti eemaldada, seetõttu on eriti oluline ohutus eelnevalt kindlaks määrata.

A fase 2 b do estudo LATTE avaliou Cabotegravir mais rilpivirine como um esquema de tratamento simples, um esquema de duas drogas para pessoas que já tinham conseguido viiruskoormus indetectável usando o tratamento padrão que usa uma combinação de pelo menos três drogas na TARV, prova, sobretudo, que as duas drogas são eficazes quando tomadas como comprimidos diários dando as bases necessárias para testar seu tempo em ação formulações injetáveis.

Cabotegravir (endine GSK1265744) on integraasile inhibiitor seostatakse ravimiks on praegu kättesaadavad dolutegravir (Tivicay) kaasas rilpiviriinil (Edurant) on juba kinnitatud no pöördtranskriptaasi inhibiitor nukleosiidi analoog.

David Vitali Margolis / GlaxoSmithKline: 48i nädala leidude esitamine.

Suukaudse säilitusravi hindamine retroviiruste ja oportunistlike infektsioonide 2014 konverentsil (CROI) ja selle aasta 96 nädala tulemused (link avaneb teises vahekaardil, mõnel teisel saidil, inglise keeles); need tulemused avaldati hiljuti 2015i oktoober Nakkushaiguste lansett. (link avaneb teises vahekaardil, mõnel teisel saidil, inglise keeles)

LATTE

Lätte (LAI116482 uuring) algas vastuvõtul 24ª nädalal induktsiooniperioodiga, võrdlemine 3 suukaudsed annused Cabotegravir (10 30 või 60 mg üks kord päevas) või 600 mg üks kord efavirensi päeval (Sustivaga ) pluss 2 nukleosiid-pöördtranskriptaasi / nukleotiidi (NRTI) inhibiitorid. Pärast 24 nädalat, nad said Cabotegravir stabiilse viiruse supressiooni (<50 koopiat / ml) suspendeeriti NRTI ja asendati rilpiviriinil 25 mg üks kord päevas kogu raviperioodi kuni nädal 96ª.

Esta análise incluiu 243 pessoas com HIV sem histórico tratamento anterior nos EUA e no Canadá . Quase todos (96%) eram do sexo masculino, cerca de 60 % eram de cor branca, cerca de 30 % eram negros, a idade média foi de 33 anos e 4% estavam co-infectados com o vírus da hepatite C. A linha mediana da contagem de células T-CD4 foi de 416 células/mm 3 , e 14% -l oli suure viiruse hulgaga (> 100.000 koopiat / ml) ning .cerca 60% algselt kasutatud tenofoviir / emtritsitabiini (Truvada) kaasas umbes 40% kasutati abakaviiri / lamivudiini (Epzicom).

Lõpus 24 nädalal induktsiooniperioodiga, 86% osalejatest cabotegravir Ühendatud mõlemas uuringurühmas (erineb vähesel määral seas doosi) ja 74% -ni uuringuvooru efavirensiga oli tuvastamatu viiruse hulk. In 48 nädala 82% osalejatest kes jätkus rilpiviriinil cabotegravir ja 71% olid efavirensi ravirühmas oleks säilitanud viiruse supressiooni. Vastavalt uuringu autoritele ei olnud need erinevused statistiliselt olulised.

96 nädala jooksul oli 76% kabotagraviiri retsipientidest ja 63% efavirensi retsipientidest püsivalt avastatud viiruse koormused. Vaadeldes vaid neid osalejaid, kes sisenesid hooldusperioodi, jätkasid viiruse mahasurumist vastavalt 86% ja 83%. In 96ª nädalal vastuse määrad näib parandada suuremate annustega cabotegravir (68% 75% ja 84% lehe 10 30 ja 60 mg võrra).

Vastuste erinevused olid suurema viiruskoormusega patsientidel suuremad. Põdevate inimeste hulgas HIV RNA <100.000 koopiat / ml algtasemel vastuse määrad olid 71% 75% ja 88% võrra 10 30 ja 60 mg annuste cabotegravir käe ja 59% efavirensi grupis. Nende hulgas on viiruskoormus > 100.000 koopiad/ ml, olid määrad vastavalt 50%, 71%, 67% ja 88%. Kuid teadlased rõhutasid, et kui viiruse koormus kihistub, oli iga alarühma arv erinevusi väike.

Soodsat Makseriskiga ravimiseks cabotegravir arm efavirensi suhtes arm aeti indeksite väiksemad viroloogilise vastuseid (10% vs 16%) ja vähem väljavõtmine tingitud kõrvaltoimeid (3% vs 13%), mille teadlased.

Üldiselt oli Cabotegraviir ohutu ja hästi talutav. 96i nädala jooksul teatasid 51% kabotegraviiri saajatest, kellel oli vähe erinevusi annuste vahel, ja 68i protsentidest efavirensi saajatest teatatud mis tahes raskusastmega seotud sündmuste kõrvaltoimetest. Eelkõige kõrvalmõjud kesknärvisüsteemi nagu peapööritus (6 23% vs%) ja unetus (4 15% vs%) olid sagedasemad efavirensiga.

"LATTE tulemused, mis näitavad, et ravimid, mis sisaldavad kahte ravimit, mis kasutavad Cabotegraviiri ja Rilpiviriini, tagavad viiruse supressiooni, mis on vähemalt sarnane kolme ravirežiimiga efavirensi ja kahe NRTI-ga ravi ajal 72-i nädalal säilitusravis. täiskasvanud populatsioon, kellel ei ole varem retroviirusevastast ravi saanud kogemusi, on selgitatud kabotegraviiri ja rilpiviriini pikaajalise toimega süstepreparaatide edasiseks hindamiseks ja arendamiseks, "järeldasid autorid.

Süstitud pikaajaline tegevus

süstitavate X-

Kuna need tulemused kinnitavad, et cabotegravir rilpiviriinil moodustada efektiivsem suukaudse säilitusrežiimis inimesi, kes on saavutanud viiruse supressiooni standardses paigutus, hindasid uurijad meetme ajal süsteformulatsioonides rohtude Lätte uuring (NCT02120352).

See analüüs hõlmas 309 osalejad, kes olid eelnevalt ravimata, alustades esimesest raviks suuliselt esitluse ravimirezhiimi kuhu kuuluvad kolm ravimit 30 mg üks kord päevas pluss kaks NRTIs cabotegravir. Pärast jõudmist viiruse supressiooni nad randomiseeriti jäävad süsteemi või suuliselt saada rohkem süstid cabotegravir rilpiviriinil iga 4 nädalat (Q4W) või 8 nädalat (Q8W). Varasemad uuringud on näidanud, et cabotegravir'i süstitakse Jääb terapeutiliste taset (link avaneb teises vahekaardil, mõnel teisel saidil, inglise keeles) igakuiste või kvartaalsete annustega.

Pärast 32 nädalat (primaarne tulemusnäitaja) 94% ja 95% osalejatest, kes said süstid iga 4 või 8 nädalaks hoiti viiruse supressiooni, nagu seda tegi 91% sellest sai suukaudne ravi vastavalt edastatud ViiV ja Jansseni pressiteade. 2 inimesed, kes vastasid protokolli määratluse viroloogilise ebaõnnestumise kriteeriumid (1 Q8W käsivart ja arm 1 suuliselt) ei näidanud ravimiresistentsuse.

Inimesed, kes kasutasid Q4W süstimisskeemi, teatasid rohkem kõrvaltoimetest, mis põhjustasid ärajätmist kui need, kes said ravimit Q8W süstekavas või suukaudses plaanis (vastavalt 5%, 2% ja 2%). Kõige sagedasem kõrvaltoime oli valu süstekohal (93% süstekeskkonnast). Kaks patsienti Q8W käes - kuid mitte ükski käest Q4W - loobusid süstimise talumatuse tõttu

32i nädala uuringu tulemused esitatakse järgmisel teaduslikul konverentsil vastavalt pressiteatele. Uuringute järelmeetmed jätkuvad kogu 96 nädala jooksul.

Praegu kavatsevad ettevõtted III faasi uuringus suurema skeemi abil veelgi hinnata pika toimeajaga süstitavat lahendust.

Kabotegraviiri ja rilpiviriini koostiste pikaajalist toimet uuritakse ka kokkupuutepro fi ilaktikas või PrEP-s. Loomkatsetes, mida on kaitstud igakuiste cabotegravir'i süstidega ahvidel viirusega nakatumise vastu, nagu näiteks HIV kaudu rektaalne kokkupuude või vaginaalne kokkupuude * Link avab teise tab, kuld sait keeles.

LATTE uuringu tulemused "seavad kahtluse alla, et topeltteraapia on kolmekordse ravi realistlik valik", märkisid mõned kommentaarid LANCETile Mark Alastair Boyd ja New South Wales'i ülikooli Kirby instituudist David Cooper. . "LATTE uuring ei pruugi seega olla mitte ainult pikaajalise intramuskulaarse ravi uue ajastu algus, pikaajaline HIV-vastane ravivõimalus, vaid ka tõhusa ja hästi talutava kahe ravimiga ravi [NRTI], mis hoiab ära proteaasi inhibiitori patsiente, samuti pikaajalised ühe tableti suukaudsed HAART-režiimid. "

3 / 11 / 15

Tõlkinud Claudio Souza Originaal Pikatoimelisi Süstitavad Cabotegravir + rilpiviriinile rõhutab HIV tõkestamise on 32 Nädalat

Arvustatud Mara Macedo in 18 2015 november

Kirjutanud Liz Highleymande ravimeetodid ohustavad teie isiklikku julgeolekut

viited

DA Margolis, CC Brinson, GHR Smith, WR Spreen, et al. Cabotegravir pluss rilpiviriinil, üks kord päevas, pärast induktsiooni koos cabotegravir pluss pöördtranskriptaasi inhibiitorid retroviiruste vastast naiivne täiskasvanud HIV nakkuse 1 (Lätte): randomiseeritud faasi 2b, annustega uuringus. Lancet Nakkushaigused15 (10): 1145-1155. Oktoober 2015.

MA Boyd ja DA Cooper. Latte Uuring: provokatiivse pruulima (Kommentaar).Lancet Nakkushaigused 15 (10): 1116-1117. Oktoober 2015.

Muud allikad

ViiV Tervishoid. ViiV Healthcare teatab HIV-säilitusravi kahe ravimi süstitava raviskeemi uuringu positiivsete peamistest tulemustest. Pressiteade. November 3, 2015.

Janssen Sciences Iirimaa UC. Esiteks Uuritav pikatoimelised Süstitavad Kõik HIV kombineeritud raviskeemis õpitulemuse teatas 32 nädalat. Pressiteade. November 3, 2015.

Mulle endale ei meeldi PreP kontekstis, kuhu nad sisestatakse

Seotud väljaanded

1 Review

Tere! Teie arvamus on alati oluline. Kas teil on midagi öelda? See on siin! Kas teil on küsimusi? Me saame siin alustada!

Sellel saidil kasutatakse rämpsposti vähendamiseks Akismetit. Vaadake, kuidas teie tagasisideandmeid töödeldakse.

Soropositivo.Org, Wordpress.com ja Automattic teevad kõik endast oleneva teie privaatsuse osas. Selle poliitika kohta saate lisateavet selles lingis Nõustun Soropositivo.Org privaatsuspoliitikaga Lugege kõiki privaatsuspoliitikast

Jagage lehte

lähedal
Teie arvamus on väga oluline!

Kas soovite avaldada oma arvamust ajaveebi Soropositivo.Org kohta?

Palun sisestage oma e-posti aadress, nii et saadame teile vastuse

Palun sisestage oma e-posti aadress, nii et saadame teile vastuse

Aitäh. Saime teie arvamuse kätte ja võtame teiega varsti ühendust

HIV-positiivse ajaveebi