AIDS 2016: HIV-ennetamise vaginaalrõngas on tõhus ja vastuvõetav

dapiviriin ASPIRE uuring Naised ja AIDS Mitmesugused uudised Rohkem kui 50i artiklid

Tupe tuumasNaised nautisid äranägemisel ja tegevus ajas tuperõngast

Dapiviriini tuprõngas (Pilt: NIAID)

ASPIRE uuringuga liitunud analüüsi värskendus näitab, et dapiviriini sisaldava tuperõnga järjekindel kasutamine näitas, et nakatunud nakkusega nakatunuid oli 65% vähem HIV, vastavalt hiljutisel rahvusvahelisel AIDSi konverentsil XXI (AIDS 2016) Durbanis .Lisaks rääkisid uuringus osalenud Aafrika naised teadlastele, et toode neile meeldis, nad leidsid, et seda on lihtne kasutada ja eelistavad võimalikke alternatiive, nagu pillid või tupegeelid.

[Toodetud partnerlus HIV ja hepatiit kuni Aidsmap.com]

ASPIRE-uuringus hinnati HIV-vastase ravimi dapiviriiniga immutatud vaginaalrõnga efektiivsust. Rõngas, mis sarnaneb rasestumisvastase vahendiga kasutatavatele seadmetele, oli ette nähtud kuu jooksul tupe sees kanda; naised saavad sisestada ja eemaldada. Uuringus värviti 2629i naisi Malawis, Lõuna-Aafrikas, Ugandas ja Zimbabwes.

Veebruaris avaldatud uuringu tulemused olid natuke pettumust tekitavad - 27i nakkuste üldine vähenemine. Kuid see tulemus oli maskeeritud, kõrgem efektiivsus vanemate uuringus osalejate seas, kellel võib olla kõrgem järgimistase kui noorematel osalejatel. Vanuseline, vaginaalne rõngas oli 18-21-i naistele naistele efektiivne ja 56-i nakatumise vähenemine 22-i naistel 26-ile ja 51-i nakkuste vähenemine naistel, kes said 27-i. XNUMX aastat või rohkem.

vaginalring_original

Durbanis esitas Washingtoni Ülikooli Elizabeth Brown uut analüüsi, milles püüdsid seostada efektiivsust erinevate adherentsustasemetega. Arvestades, et varasemates analüüsides hinnati adherentsust, mõõtes dapiviriini sisaldust veres, võib see peegeldada seda, et see rõngas on sisestatud vaid ambulatoorse kliiniku visiidi päevani. Uues analüüsis keskenduti pärast rõngast jäävatele rühmadesse jäävate ravimite tasemele, mis tagasid teadlastele pärast kasutamist, andes paremini kinnitust kogu kuu jooksul.

Enne kasutamist sisaldavad rõngad 25 mg dapiviriini. Terve kuu jooksul kulunud rõngaga peab olema 20-21 mg ülejäänud ravim, mida mõnda allpool 22 mg tasemeid raviti kui keskmise ja kõrge adherentsuse näitajat. Rõnga, milles on 23,5 mg või rohkem ravimit, näitab mittesoovitavust.

  • 33% järelkontrollist moodustasid mittekinnipidamise ajaperioodid. Nagu oodatud, ei olnud neil perioodidel HIV-nakkuste statistiliselt olulist vähenemist.
  • Ajavahemikud keskmise ja kõrge järgimisega esindasid 42% järelkontrolli. Kasutatud rõngad vähendavad HIV-nakkuse esinemissagedust 65% -is võrreldes kontrollgrupiga, kes said platseeboga rõngad. [Toimetaja märkus: ma ei ole tegelikult teadlane ja seetõttu ei saa ma mõelda, kui neid katseid ei ole parem teha, kui otsite sõna otseses mõttes sõna "kontroll". alandavalt indutseeritud käitumisele, mida ta ei võta vastu, kui ta ei usu, et tal on "seade, mis kaitseb teda HIVi nakatumise ohu eest." Pean seda menetlust ebaeetiliseks, ebainimlikuks ja ebamoraalseks ...]

Teadlased viidi läbi täiendavate analüüside tegemisel, et kohandada tegelikku ajavahemikku õppelähetuste vahel ja analüüsida adekvaatsust kaks kuni kolm kuud enne HIV nakatumist (mitte ainult üks kuu ette). Need analüüsid näitavad, et kõrgeima adherentsuse tasemega naiste efektiivsus võib olla 75% või 92%. Lisaks näib, et mittekinnipidamise perioodid moodustavad väikese osa (20%) ajast.

"Mitme analüüsi abil on statistiliselt oluline seos vaginaalse ringi kasutamise ja HIV-nakkuse vastase kaitse vahel," järeldasid teadlased. "Need analüüsid annavad tõendusmaterjali, mis viitab annuse-vastuse vahele ringi ja HIV saastumise vahel."

Partnerihariduse ja hoiakute tähtsus

Uuringu kvalitatiivne koostisosa, milles küsitletakse 214i osalejaid, annab ülevaate naiste rõngaid, vaginaalset manustamist ja nende kvaliteedi hindamist. Elizabeth Montgomery ja Ariane van der Straten of RTI International esitles tulemusi 2 plakatitel.

Naised, kes küsitleti (kas põhjaliku intervjuu, seeria süvaintervjuud või osana fookusgrupi) värvati alates 6 15 uuring sites. Selle demograafia kajastub laialdaselt suurte uuringud: keskmine vanus 26 45% nad abiellusid ja 73% oli keskharidus.

Rõnga peeti lihtsaks ja diskreetseks, nagu see naine selgitas:

"Mulle meeldib neile väga, sest kui nad kuluvad, siis te ei tunne seda ja keegi ei saa kahtlustada, et sa midagi kannad. Mulle meeldib, sest midagi ei muutu selle kohta, kuidas me naised elame. "

Kuigi mõnedel naistel oli esialgne mure ringi välimuse ja võimalike kõrvalmõjude pärast, lahendati need probleemid üldjuhul grupiväliste arutelude, nõustamiste ja tootega tuttavaks. Sellise toetuse pakkumine võib olla oluline, kui tupe rõngad on rakendatud.

"Kui näete ringi esimest korda, siis olete šokeeritud. Ma arvasin, et see oli väga suur ja ma jäin peaaegu kogu uurimuse tõttu ringi suuruse tõttu ... õppe ajal sain teada, et ring jäi pehmeks, leidsin, et ringi kandmine oli raske ja valus. Nad näitasid, et ringi sisestamiseks on vaja lihtsalt keerata, et see näeks välja nagu 8, ja kui ma seda proovisin, oli seda lihtne ja vaikne kasutada. "

Teadlased palusid mõnedel naistel neid võrrelda teiste, erinevate vaginaalsete rõngaste vormidega, milles ravimi ennetamine oli võimalik - suukaudsed tabletid, süstid, implantaadid, tupe ravimküünlad, tupefiltrid ja vaginaalsed geelid. Naised on sageli neile teadaolevad eelistatud meetodid - vaginaalset rõngast on kasutatud osana ASPIRE uuringust või toodetest, mis on sarnased nende teadaolevate rasestumisvastaste vahenditega.

Naised hindasid pigem pikaajaliselt toimivaid tooteid kui neid, mida igapäevaselt tuleks meeles pidada või tehingu ajal kasutada.

"Rõngas on parem kui kondoom, sest kui te vőtate seda, on ring juba sinu sees, erinevalt kondoomist tuleb iga seksuaalse teo peale panna."

Siiski võib pika toimega toodete kõrvaltoimete, invasiivsuse ja pöörduvuse puudumine olla mingi ärevus.

"Ma olen hirmus ... ma ei tea, kuidas [süst] on nagu keha sees, ma ei tea, kas see mõjutab minu tervist."

Need mured vaginaalsete rõngaste puhul vähenesid õpetamise ja kogemuste põhjal.

Mitmed potentsiaalsed toodete (sh sõrmused, geelid, küünlad ja filmide) tuleb rakendada tupes ja see oli ära vajadus panna ja võtta pidevalt, mõned osalejad, eriti need, kellel on vähem kui 25 aastat. Mõned naised eemaldavad tupe rõnga menstruatsiooni ajal.

Naised kirjeldavad vaginaalse rõnga kasutamise üle läbirääkimisi meessoost partneritega. Partneritel oli üldiselt positiivne või negatiivne mõju naiste hoiakutele ja ringide kasutamisele.

"Ei, ma ütlesin sulle, et võtad ringi kondoomi. Ma ütlesin: "Sest sa ei taha, et me kasutaksime kondoomi, see on nüüd meie kondoom, lihtsalt ignoreerige seda, see on minu kehas ja see on mu keha. Sest te ei taha, et kondoom arvaks, et see on minu kondoom, sest sa ei taha kondoomi kasutada, kui ma oma kondoomi kasutan. "Me ei ole sellega kunagi mingeid probleeme ja me ei rääkinud sellest kunagi."

Naised võivad olla mures ja kartnud, et partner võib seksi ajal ringi tunda.

"Mõnikord olete teie partner ja ta stimuleerib sind sõrmega ja leiab rõnga, nii et sellele järgneb kakskümmend üks küsimust."

Montgomery ütles AIDSMAPile, et mõned osalejad ja nende kahtlused uurimisprotsessis võisid kaasa aidata madalamale kinnipidamisele. Naised väljendasid muret selle pärast, et nad ei teadnud, kas nad said aktiivse komponendiga [...] või platseeborõngaga ringi, tundmatu rõnga tõestatud tõhusust ja ohutust ning ideed "otsida". Seetõttu võis platseebokontrollitud uuringus osalemine mõjutada rõnga mittekasutamist. (NE: mis on täiesti arusaadav! Inimese merisead - minu arvates saab sellest protseduur, mis on lähedane tapmisele või kui seda on vähe, siis protseduurile elu. Miks nad ei katseta Ameerika, Saksa ega Prantsuse naisi? Sest Aafrika peab maksma makse loomulikult)

Kuid paljud naised ütlesid, et neil oli õpingus osalemine. Nad arvasid, et nad kuuluvad "meeskonda" ja tegid midagi "suurema heaolu" nimel. Nad hindasid tervishoiuteenuseid ja muid eeliseid, mida uuring andis. Loomulikult oleks see võinud mõningaid naiste vastuseid intervjuude ajal mõjutada.

Järgmised sammud

Suukaudse kokkupuutepro fi ilaktika (PrEP) uuringutes on kleepumine avatud uuringutes parem kui esialgse uuringu puhul platseebokontrolliga. Nende uuringute kontekstis võib käsitleda mõningaid eespool nimetatud uurimisprotsessi puudutavaid probleeme - osalejad ei teadnud, et nad saavad aktiivset toodet ja on osutunud tõhusaks ja ohutuks. Uuringud on reaalsetele tingimustele lähemal kui platseebokontrolliga. Perifeerse PrEP puhul on tõestatud kõrgem efektiivsuse tase. [NE: seetõttu tuleks platseebokontrollitud uuringud kaotada, kuna need ei näita, nagu tekst ütleb, "Reaalses maailmas"]

Arvestades seda paigutust, kutsutakse ASPIRE uuringu osalejaid nüüd registreeruma dapiviriini tuppe rõnga järelturu uuringus. Ringi uuringus osalenud naised (sama toote teine ​​randomiseeritud uuring) kutsutakse osalema avatud uuringus. Rahvusvaheline partnerlus mikrobitsiidide jaoks on lootustandev, et reguleerijad saavad 2018is dapiviriini kaudu tupevererveri heaks kiita.

Tõlkinud Cláudio Souza originaalist AIDSi 2016: Tuperõngast HIV ennetamine on tõhus ja vastuvõetav kirjutas Roger Pebody. Vaadanud Mara Macedo

viited

E Brown, Palanee-Philips T, M Marzinke jt Dapiviiriini jääkide tase näitab, et tupe rõngaga seotud suurem seos on seotud HIV-1-i kaitsega. 21i rahvusvaheline AIDSi konverents. Durban, juuli 18-22, 2016. Abstract TUAC0105LB.

E Montgomery, van der Straten, M Chitukuta jt. Põhilised teadmised aktsepteeritavuse ja tuprõngaste kasutamise kohta: MTN-020 ASPIRE uuringu kvalitatiivse komponendi tulemused. 21i rahvusvaheline AIDSi konverents. Durban, juuli 18-22, 2016. Abstract WEPEC265.

Van der Straten, MK Shapley-Quinn, K Reddy jt ASPIRE (MTN-020) uuringu kvalitatiivse komponendina osalevate naiste HIV eelnevalt kokkupuutumise profülaktika (PrEP) preparaadi eelistus. 21i rahvusvaheline AIDSi konverents. Durban, juuli 18-22, 2016. Abstract WEPDC0203

Mulle endale ei meeldi PreP kontekstis, kuhu nad sisestatakse

Seotud väljaanded

Tere! Teie arvamus on alati oluline. Kas teil on midagi öelda? See on siin! Kas teil on küsimusi? Me saame siin alustada!

Sellel saidil kasutatakse rämpsposti vähendamiseks Akismetit. Vaadake, kuidas teie tagasisideandmeid töödeldakse.

Soropositivo.Org, Wordpress.com ja Automattic teevad kõik endast oleneva teie privaatsuse osas. Selle poliitika kohta saate lisateavet selles lingis Nõustun Soropositivo.Org privaatsuspoliitikaga Lugege kõiki privaatsuspoliitikast

Jagage lehte

lähedal
Teie arvamus on väga oluline!

Kas soovite avaldada oma arvamust ajaveebi Soropositivo.Org kohta?

Palun sisestage oma e-posti aadress, nii et saadame teile vastuse

Palun sisestage oma e-posti aadress, nii et saadame teile vastuse

Aitäh. Saime teie arvamuse kätte ja võtame teiega varsti ühendust

HIV-positiivse ajaveebi