Kuulutused

AIDS 2016: HIV-ennetamise vaginaalrõngas on tõhus ja vastuvõetav

Tupe tuumasNaised nautisid äranägemisel ja tegevus ajas tuperõngast

Dapiviriini tuprõngas (Pilt: NIAID)

Ajakohastatud analüüsi liitumisega Aspire uuring näitab, et Järjekindel of tuperõngast KASUTAMINE sisaldas dapiviriin näitas, et tegemist oli 65% vähem HIV nakkuste vastavalt esitlust hiljutisel rahvusvahelise konverentsi XXI AIDS (AIDS 2016) Durbanis. Lisaks Aafrika naised, kes osalesid uuringus ütles teadlased, et neile meeldisid toodet, leitud on lihtne kasutada ja eelistada alternatiive nagu tabletid või vaginaalne geelid.

[Toodetud partnerlus HIV ja hepatiit kuni Aidsmap.com]

ASPIRE-uuringus hinnati HIV-vastase ravimi dapiviriiniga immutatud vaginaalrõnga efektiivsust. Rõngas, mis sarnaneb rasestumisvastase vahendiga kasutatavatele seadmetele, oli ette nähtud kuu jooksul tupe sees kanda; naised saavad sisestada ja eemaldada. Uuringus värviti 2629i naisi Malawis, Lõuna-Aafrikas, Ugandas ja Zimbabwes.

Veebruaris avaldatud uuringu tulemused olid mõnevõrra pettumusttekitavad - 27% nakkuste üldine vähenemine. Kuid see tulemus oli maskeeritud, kõrgem efektiivsuse määr eakate uuringus osalejate seas, kellel võib olla suurem adherentsus kui noorematel osalejatel. Vanuserühmades, tuperõnga oli null-efektiivsust naistel vanuses 18-21 ja vähendas infektsioonide 56% naistel vanuses 22 kuni 26 ja vähendamine infektsioonide 51% naiste seas 27 aastat või rohkem.

vaginalring_original

Durbanis esitas Washingtoni Ülikooli Elizabeth Brown uut analüüsi, milles püüdsid seostada efektiivsust erinevate adherentsustasemetega. Arvestades, et varasemates analüüsides hinnati adherentsust, mõõtes dapiviriini sisaldust veres, võib see peegeldada seda, et see rõngas on sisestatud vaid ambulatoorse kliiniku visiidi päevani. Uues analüüsis keskenduti pärast rõngast jäävatele rühmadesse jäävate ravimite tasemele, mis tagasid teadlastele pärast kasutamist, andes paremini kinnitust kogu kuu jooksul.

Enne kasutamist sisaldavad rõngad 25 mg dapiviriini. Terve kuu jooksul kulunud rõngaga peab olema 20-21 mg ülejäänud ravim, mida mõnda allpool 22 mg tasemeid raviti kui keskmise ja kõrge adherentsuse näitajat. Rõnga, milles on 23,5 mg või rohkem ravimit, näitab mittesoovitavust.

  • 33% järelkontrollist moodustasid mittekinnipidamise ajaperioodid. Nagu oodatud, ei olnud neil perioodidel HIV-nakkuste statistiliselt olulist vähenemist.
  • Ajavahemikud keskmise kuni kõrgema adherentsiga esindavad 42% järelkontrolli. Kasutatud rõngad vähendavad HIV-infektsioonide esinemissagedust 65% -ga võrreldes kontrollgrupiga, kes said ringe platseeboga. [A märkus toimetaja: olen tõesti ei teadlase ja seetõttu ei saa lõpetada mõelda, kui on olemas parem viis täita need testid, näiteks otsida ilma rühm "kontroll", mis sõna otseses mõttes on alateadlikult tekitatud käitumist, mida ta ei võtaks, kui ta ei usu, et tal on "seade, mis kaitseb teda HIV-i nakatumise ohu eest. Ma leian, et see menetlus on ebaeetiline, ebainimlik ja ebamoraalne ...]

Teadlased viidi läbi täiendavate analüüside tegemisel, et kohandada tegelikku ajavahemikku õppelähetuste vahel ja analüüsida adekvaatsust kaks kuni kolm kuud enne HIV nakatumist (mitte ainult üks kuu ette). Need analüüsid näitavad, et kõrgeima adherentsuse tasemega naiste efektiivsus võib olla 75% või 92%. Lisaks näib, et mittekinnipidamise perioodid moodustavad väikese osa (20%) ajast.

"Mitmete analüüside kaudu on statistiliselt oluline suhe tupekõnede kasutamise ja HIV-nakkuse kaitse vastu," järeldasid teadlased. "Need analüüsid annavad tõendeid annuse-vastuse suhte kohta rõnga ja HIV-nakkuse vahel."

Partnerihariduse ja hoiakute tähtsus

Uuringu kvalitatiivne koostisosa, milles küsitletakse 214i osalejaid, annab ülevaate naiste rõngaid, vaginaalset manustamist ja nende kvaliteedi hindamist. Elizabeth Montgomery ja Ariane van der Straten of RTI International esitles tulemusi 2 plakatitel.

Naised, kes küsitleti (kas põhjaliku intervjuu, seeria süvaintervjuud või osana fookusgrupi) värvati alates 6 15 uuring sites. Selle demograafia kajastub laialdaselt suurte uuringud: keskmine vanus 26 45% nad abiellusid ja 73% oli keskharidus.

Rõnga peeti lihtsaks ja diskreetseks, nagu see naine selgitas:

"Mulle meeldib neid, sest kui nad vananevad, siis te ei tunne seda ja keegi ei saa kahtlustada, et teil on midagi. Mulle meeldib, sest midagi ei muutu, kui me elame naistena. "

Kuigi mõnedel naistel oli esialgne mure ringi välimuse ja võimalike kõrvalmõjude pärast, lahendati need probleemid üldjuhul grupiväliste arutelude, nõustamiste ja tootega tuttavaks. Sellise toetuse pakkumine võib olla oluline, kui tupe rõngad on rakendatud.

"Kui näete helinat esimest korda, siis oled šokeeritud. Ma arvasin, et see oli liiga suur ja ma lõpetasin uuringu peaaegu ringi suuruse tõttu ... hariduse ajal teadsin, et rõngas jäi pehmeks, leidsin, et rõnga kandmine oli raske ja valus. Nad näitasid, et selleks, et sisestada rõngas, mida on vaja lihtsalt keerata, muutes selle 8i väljanägemiseks, ja kui ma seda proovisin, oli see hõlbus ja vaikselt seda kasutada. "

Teadlased on rakendatud võrdlemine mõnedel naistel muid erinevaid tuperõngast ravimi võiks edastada ennetamiseks - suukaudsete tablettide, süstide implantaadid, vaginaalne Suposiitide tupe geele ja tupe filme. Naised on sageli eelistatud meetodid, mis on neile teatavaks - vaginaalrõngaste on kasutatud osana ASPIRE uuringus või sarnaste toodete rasestumisvastaste nad teadsid.

Naised hindasid pigem pikaajaliselt toimivaid tooteid kui neid, mida igapäevaselt tuleks meeles pidada või tehingu ajal kasutada.

"Ring on parem kui kondoom, sest kui sa lähed seda kurat saama, on see rõngas juba sees, erinevalt kondoomist, mida peate enne iga seksuaalakti tegema."

Siiski võib pika toimega toodete kõrvaltoimete, invasiivsuse ja pöörduvuse puudumine olla mingi ärevus.

"Ma olen hirmus ... Ma ei tea, kuidas [süstimine] toimub minu kehas, ma ei tea, kas see mõjutab minu tervist."

Need mured vaginaalsete rõngaste puhul vähenesid õpetamise ja kogemuste põhjal.

Mitmed potentsiaalsed toodete (sh sõrmused, geelid, küünlad ja filmide) tuleb rakendada tupes ja see oli ära vajadus panna ja võtta pidevalt, mõned osalejad, eriti need, kellel on vähem kui 25 aastat. Mõned naised eemaldavad tupe rõnga menstruatsiooni ajal.

Naised kirjeldavad vaginaalse rõnga kasutamise üle läbirääkimisi meessoost partneritega. Partneritel oli üldiselt positiivne või negatiivne mõju naiste hoiakutele ja ringide kasutamisele.

"Ei, ma ütlesin sulle, et võta rõngas nagu kondoom. Ma ütlesin: "Kuna te ei soovi, et me kasutame kondoomi, on see nüüd meie kondoom, lihtsalt ignoreerige seda, see on minu keha sees ja keha on minu jaoks. Kuna te ei soovi kondoomi mõelda, et see on minu kondoom, sest te ei soovi kondoomi kasutada, kasutan ma oma kondoomi. "Meil polnud kunagi probleemi ja me ei rääkinud sellest kunagi veel kord.

Naised võivad olla mures ja kartnud, et partner võib seksi ajal ringi tunda.

"Mõnikord sa oled oma partner, ja ta stimuleerib sind sõrmega ja leiab rõnga, nii et sellele järgneb kahekümne üks küsimus."

Montgomery ütles AIDSMAP-ile, et mõned osalejad ja nende "kahtlused uurimisprotsessis võivad olla kaasa aidanud madalamale järgimisele. Naised väljendasid muret selle pärast, et nad ei olnud teadlikud, kas nad olid saanud aktiivse komponendiga [...] rõnga või platseebotsõnga, teadmata rõnga tõestatud efektiivsuse ja ohutuse ning idee "otsida". Seetõttu võib osalemine platseebo-kontrollitud uuringus mõjutada ringi mittekasutamist. (NE: Mis see on täiesti mõistetav! "Inimese Guinea Pigs - Minu arvates see muutub järgmise korra tappa või kui vähe on periclitação elu. Sest nad ei testi ameerika, saksa või prantsuse naised? Kuna Aafrika on makse maksta, muidugi)

Kuid paljud naised ütlesid, et nad osalesid uuringus osalemisega. Nad tundsid, et nad on osa "meeskonnast" ja tegid midagi "suurema hea" jaoks. Nad hindasid uuringu raames pakutavat tervishoiu- ja muud hüved. Muidugi võib see mõjutada mõnda naiste vastust intervjuude ajal.

Järgmised sammud

Suukaudse kokkupuutepro fi ilaktika (PrEP) uuringutes on kleepumine avatud uuringutes parem kui esialgse uuringu puhul platseebokontrolliga. Nende uuringute kontekst võib käsitleda mõnda eespool nimetatud uurimisprotsessi muret - osalejad ei teadnud, et nad saavad aktiivset toodet ja on osutunud tõhusaks ja ohutuks. Uuringud on lähemal reaalmaailma tingimustele kui platseebokontrolliga. Perifeerse PrEP puhul on tõestatud kõrgem efektiivsuse tase. [NE: seetõttu tuleks platseebokontrollitud uuringud kaotada, kuna need ei näita, nagu tekst ütleb, "Reaalses maailmas"]

Arvestades seda paigutust, kutsutakse ASPIRE uuringu osalejaid nüüd registreeruma dapiviriini tuppe rõnga järelturu uuringus. Ringi uuringus osalenud naised (sama toote teine ​​randomiseeritud uuring) kutsutakse osalema avatud uuringus. Rahvusvaheline partnerlus mikrobitsiidide jaoks on lootustandev, et reguleerijad saavad 2018is dapiviriini kaudu tupevererveri heaks kiita.

Tõlkinud Cláudio Souza originaalist AIDSi 2016: Tuperõngast HIV ennetamine on tõhus ja vastuvõetav kirjutas Roger Pebody. Vaadanud Mara Macedo

viited

E Brown, Palanee-Philips T, M Marzinke jt Dapiviiriini jääkide tase näitab, et tupe rõngaga seotud suurem seos on seotud HIV-1-i kaitsega. 21i rahvusvaheline AIDSi konverents. Durban, juuli 18-22, 2016. Abstract TUAC0105LB.

E Montgomery, van der Straten, M Chitukuta jt. Põhilised teadmised aktsepteeritavuse ja tuprõngaste kasutamise kohta: MTN-020 ASPIRE uuringu kvalitatiivse komponendi tulemused. 21i rahvusvaheline AIDSi konverents. Durban, juuli 18-22, 2016. Abstract WEPEC265.

Van der Straten, MK Shapley-Quinn, K Reddy jt ASPIRE (MTN-020) uuringu kvalitatiivse komponendina osalevate naiste HIV eelnevalt kokkupuutumise profülaktika (PrEP) preparaadi eelistus. 21i rahvusvaheline AIDSi konverents. Durban, juuli 18-22, 2016. Abstract WEPDC0203

Kuulutused

Seotud väljaanded

Kommenteeri ja ühinege. Elu on parem sõpradega!

Sellel saidil kasutatakse rämpsposti vähendamiseks Akismetit. Vaadake, kuidas teie tagasisideandmeid töödeldakse.

Soropositivo.Org, Wordpress.com ja Automattic teevad kõik endast oleneva teie privaatsuse osas. Selle poliitika kohta saate lisateavet selles lingis Nõustun Soropositivo.Org privaatsuspoliitikaga Lugege kõiki privaatsuspoliitikast