Esimene antikehadega ravimise HIV ravimitele resistentseks saavad FDA heakskiidu

Sa oled sisse Algatamine => Artiklid, tõlked ja väljaanded => Esimene antikehadega ravimise HIV ravimitele resistentseks saavad FDA heakskiidu
?>

Taimed Biologics taotletud heakskiitu iganädalase süstitavad antikeha Ibalizumab neile, kellel multiresistentne viirus.

taimed
Taimed Biologics taotletud FDA heakskiitu iganädalase ravi Ibalizumab süstides antikehad HIV-resistentsed inimesed mitme retroviirusevastaste ravimitega. Heakskiidu korral Ibalizumab olnud esimene HIV ravi uus võimalus rünnata viirust tabanud turul 10 aastat, esimese ravi, mis ei nõua päevas.
Taimed töötatud Ibalizumab, humaniseeritud monokloonse antikeha koos Theratechnologies.
FDA andnud Ibalizumab uuenduslik ravi määramist, mis on antud uurida teraapiad, mis võib anda olulist paranemist üle praegu saadaval ravi tervislik seisund eluohtlik. Taimed taotles ka prioriteet läbivaatamise nimetuseks FDA, mis kiirendaks läbivaatamisel.
Taotlus põhineb FDA III faasi uuringu andmete TMB-301 Ibalizumab, mille tulemused esitati 2017 konverentsi retroviiruste ja oportunistlike infektsioonide (CROI) Seattle'is veebruaris.

Vastased antikehad-the-liikumine-of-the-raku-viirus-depositphotos_58868455_original

Uuringus osales inimesi HIV 40 "Multiresistentne"Kes võtsid päevas manustamisel ART pankrotis või ei ravitud viirus. Lisaks said nad 24 nädalat iganädalaste veenisisese Ibalizumab.
Üldise efektiivsuse määra antikehadega ravimise oli ilmselt takistatud asjaolu üheksa osalejat (23 protsenti) ei uuring lõpuni. Neli suri mitteseotud põhjustel Ibalizumab kolm välja langenud ja kaks olid kaotanud jälgimisperioodi jooksul. Siiski, nagu on standard Sellises kliinilises uurimuses sisalduvad need teemad oma lõpliku läbivaatamise ravi efektiivsust.
Pärast 24 nädalase raviperioodi jooksul osalejad kogenud keskmine langus viiruskoormus 40 korda. Nelikümmend kaheksa protsenti kogenud languse enam kui 100 korda. Kes võtsid optimeeritud tausta ART suulise ja Ibalizumab, 43 protsenti saavutatud tuvastamatu viiruskoormus; Keskmine viiruse koormuse langus selles rühmas oli 1.260 korda.

Tõlkinud Claudio Souza Originaal Esimene antikeha ravi ravimresistentsete HIV Võib saada FDA Nod avaldatud 17 / 05 / 2017

Arvustatud Mara Macedo.

Lugeda, inglise, pressiteates FDA, kliki siia.

Kuulutused

Seotud väljaanded

Kommenteeri ja ühinege. Elu on parem sõpradega!

Sellel saidil kasutatakse rämpsposti vähendamiseks Akismetit. Vaadake, kuidas teie tagasisideandmeid töödeldakse.