USA kinnitab Dovato pillid kahe retroviirusevastase ravimiga

Artiklid, tõlked ja väljaanded
Dovato
Dovato
Mulle meeldib anda häid uudiseid

USA Toidu- ja Ravimiamet (FDA) kiitis ravimi sel nädalal heaks Dovato, uue ühe tableti retroviirusevastase raviskeemi, mis sisaldab dolutegraviiri integraasi inhibiitorit (müügil eraldi) Tivicay) ja nukleosiidi pöördtranskriptaasi inhibiitori lamivudiin.

Dovato, mille autor on ViiV Healthcare, on esimene kahe ravimiga kombineeritud pill, mis pakub ravi alustavatele inimestele täielikku režiimi üks kord päevas. HIV esimest korda.

DovatoViiV Healthcare on esimene kombineeritud kaks ravimit sisaldav pill, mis annab täieliku kord päevas raviskeemi inimestele, kes alustavad HIV-ravi esimest korda.

ViiV ravim Juluca, mis sisaldab dolutegraviiri ja rilpiviriini, kiidetakse heaks vahetusvõimalusena neile, keda ravitakse praegu a viiruskoormus tuvastamatu, kuid mitte esmavaliku raviks.

Teised ühe tableti põhised raviskeemid, mis kasutavad Integrase inhibiitoreid, on järgmised:

  1. Triumeq (dolutegraviir / abakaviir / lamivudiin), \ t ViiV
  2. Biktarvy (bictegraviir / tenofoviiri alafenamiid / emtritsitabiin)
  3. Genvoya (elvitegraviiri / kobitsistaadi / tenofoviiri alafenamiidi / emtritsitabiini) Gileade teadus.

Euroopa Komisjoni heakskiit Dovato põhineb 1i ja 2 GEMINI 3i uuringute tulemustel, mis koos registreerisid rohkem kui 1400i osalejad. Nad olid juhuslikult määratud vastu võtma Dovato dolutegraviiri pluss tenofoviirdisoproksiilfumaraat (TDF) ja emtritsitabiin ( Truvada).

Nagu teatatud aastal rahvusvahelisel konverentsil AIDS eelmisel suvel 91% Dovato ja 93% dolutegraviiri / TDF / emtritsitabiini retseptoritest ei olnud tuvastatav HIV RNA 48 nädalatel mõlema analüüsi koondanalüüsis.

Doluca on täielik igapäevane ravi kahe ravimiga ühes pillis hipiga: Urra !!!!!
Täielik igapäevane ravi kahe ravimiga ühes pillis! Minu arvates on see läbimurre inimesele, kes võttis päevas üle neljakümne tableti. ”” ”

Euroopa Komisjoni heakskiit Dovato, mis on esimene kombineeritud pill, mis annab täieliku päevase raviskeemi

Vastuse määr oli võrreldav madalate või kõrge viiruskoormusega alustatud patsientide puhul. Kinnitatud viroloogiline ebaõnnestumine oli mõlemas ravirühmas harva esinev (vähem kui 1%) ja ravimiresistentsuse uut mutatsiooni ei tuvastatud.

Mõlemad režiimid olid üldiselt ohutud ja hästi talutavad. Dovato seostati vähem kõrvaltoimeid kui kolmekordne raviskeem (vastavalt 18% vs 24%), kuid kõrvaltoimetest tingitud abstinensid olid mõlemas rühmas samad (2%). Kõige sagedamini seotud kõrvaltoimed Dovato olid peavalu, kõhulahtisus, iiveldus, unetus ja väsimus.

Dovato Biomarkerites oli kahjulik toime.

Dovato väldib tenofoviiriga, eriti vanemate TDF-i ravimvormidega seotud võimalikke neeru- ja luuprobleeme. GEMINI uuringutes Dovato oli vähem kahjustav neerufunktsiooni seerumi ja uriini biomarkeritele ning luukoe kadumise markeritele. Vere lipiidisisalduse muutused olid mõlemas rühmas sarnased.

Ravimid musta bändiga kastis (!!!)

O Dovato etikett sisaldab "must kast" hoiatus HIV ja hepatiit B infektsiooniga inimestele (HBV).

Mina, Claudius, pole kunagi näinud musta vööga antiretroviirust

Lamivudiin toimib mõlema viiruse vastu ja võib põhjustada ravimiresistentse HBV teket ja maksa põletiku süvenemist, peatades selle. Dovato. HIV / HBV kaasinfektsiooniga inimesed peaksid seetõttu kaaluma B-hepatiidi ravi lisamist või alternatiivse HIV-raviskeemi valimist.

Dolutegraviir, üks Dovato komponendid, mis on seotud väike närvitoru defektide oht imikutel, kes on sündinud raseduse alguses kasutanud naistel. Dovato FDA kohaselt ei tohi seda kasutada raseduse esimesel trimestril.

Dovato

Kahe antiretroviiruse pill on ohutu valik

Vaatamata nendele piirangutele on Dovato pakub ohutut ja lihtsalt kasutatavat võimalust inimestele, kellel on hiljuti diagnoositud HIV.

Dovato
Pikk tee!

"Selle heakskiiduga saavad patsiendid, keda pole kunagi ravitud, võtta kahe tableti režiimi ühes pillis, välistades täiendava toksilisuse ja võimaliku ravimite koostoime kolmandast ravimist," ütles FDA toidudivisjoni direktor Debra Birnkrant. . Viirusevastased tooted.

"Uimastisäästliku ravi kättesaadavus, mis tarbib vähem ravimeid, on kasulik patsientidele, kellel võib olla probleeme pikema aja jooksul mitme ravimi võtmisega."

Cláudio Souza tõlgitud 11-i alguses 2019 of Original USA-s reguleerivad uued kaks ravimit kombineerivad pillid HIV-i jaoksUSA reguleerijad kiidavad heaks kaks uue ravimiga kombineeritud pillid HIVi jaoks, mille on kirjutanud Liz Highleymancuja algne väljaanne toimus 11is aprillis, 2019

Viide

Gileadi teadused. US FDA kiidab heaks ViiV Healthcare'i Dovato (dolutegraviir / lamivudiin), mis on esimene kord päevas, üks kord päevas kahe ravimiga raviskeem HIV-1i täiskasvanutele ilma eelneva ravita. Pressiteade. Aprill 8 2019.

Allpool olevad tekstid võivad teid huvitada!

Tere! Teie arvamus on alati oluline. Kas teil on midagi öelda? See on siin! Kas teil on küsimusi? Me saame siin alustada!

Sellel saidil kasutatakse rämpsposti vähendamiseks Akismetit. Vaadake, kuidas teie tagasisideandmeid töödeldakse.

Automattic, Wordpress ja Soropositivo.Org ja mina teeme teie privaatsuse tagamiseks kõik, mis meie võimuses. Ja me täiustame, täiustame, katsetame ja rakendame pidevalt uusi andmekaitse tehnoloogiaid. Teie andmed on kaitstud ja mina, Claudio Souza, töötan selles blogis 18 tundi või päeva, et muu hulgas tagada teie teabe turvalisus, kuna ma tean varasemate ja vahetatud väljaannete tagajärgi ja komplikatsioone. Nõustun Soropositivo.Org privaatsuspoliitikaga Tutvuge meie privaatsuseeskirjadega

%d Bloggers selline: