OK Genvoya ja Tenofoviiri-Alafenamiidi ühekordse tableti skeemi jaoks

Kõikvõimas FDA andis oma võimaluse Genvoya ja Tenofoviiri-Alafenamiidi ühekordse tableti skeemiks

Genvoya
Esiteks pigistas Gilead Truvada, kuni kassast enam penne polnud. Siis, pärast juhtumeid ja veel mitmeid osteoporoosi, neerupuudulikkuse juhtumeid, kukuvad nad Genvojasse, mis paneb mind mõtlema isegi noiale !!!

Genvoya ja Tenofovir Single Pill on välja antud USA toidu- ja ravimiamet (FDA) teatas oma loodud ravimi heakskiitmisest Gileadi teadused Genvoya, uus ravim ühe tableti annusega, mis sisaldab integraasi inhibiitorit elvitegraviiri, revaktsineerivat kobitsistaati, entritsitabiini ja tenofoviiri alafenamiidi (TAF) - uus ravimvorm, mida neerudele ja luudele on hõlpsam omastada kui vanemaid ravi tenofoviirdisoproksiilfumaraadiga (PTO). Aga PEP?

Täna annab tenofoviiri uut vormi sisaldava fikseeritud annusega kombinatsiooni heakskiitmine veel ühe efektiivse vormi üks lihtne tablett üks kord päevas HIV-1-nakkusega patsientide jaoks"Ütles FDA antimikroobsete ravimite büroo direktor Edward Cox a FDA pressiteade (Ma pidin lingi tapma, FDA ei ole võtnud endale kohustust oma dokumentatsiooni säilitada 😣😣😠😤).

Jah, see tüdruk, kes aitab mind Instagramis ja paneb mind vahel isegi naeratama, see on suurepärane sõber!

See sobib nii Genvoya kui ka Tenofoviiri-Alafenamiidi ühekordse tableti skeemi jaoks

Genvoya on esimene heaks kiidetud toode, mis sisaldab eelravimit TAF, mis tarnib toimeainet tenofoviirdifosfaati rakkudega nakatunud rakkudesse HIV tõhusamalt kui praegused TDF-i ravimvormid (Viread ja Truvada, samuti Atriplas, Compleras ja Stribildis). Uus koformulatsioon sarnaneb Stribildiga, kuid 10 mg TAF asendab 300 mg TDF.

Üks enim kasutatud retroviirusevastaste ravimite, TDF peetakse üldiselt ohutu ja hästi talutav, kuid see võib põhjustada väike kogus luude hõrenemise kohe pärast ravi alustamist ja võib põhjustada probleeme neerudega tundlikel inimestel seda. TAF toodab ravimeid sobiva rakusisese tasemega väiksemates annustes, mis tähendab madalama kontsentratsiooni veres ja vähem ravimite manustamist neerudesse, luudesse ja teistesse organitesse ja kudedesse.

Genvoya FDA heakskiitu andmete põhjal faasi 3, randomiseeritud kliinilises uuringus patsientide üle 3.000 osalejad, mis näitas, et uurida erinevaid skeeme, mis sisaldab mitmeid teoseid, samuti ravi, mis sisaldas TDF maha suruda HIV replikatsiooni, kuid vähem toksilisus neerudele ja luust. Iiveldus oli kõige sagedasem kõrvaltoime nendes uuringutes.

Genvoya kiideti heaks kasutamiseks patsientidel, kellel ei ole eelnevat ravi, HIV-positiivsete täiskasvanutele ja lastele igas vanuses 12 aastased ja kaaluga vähemalt 35 kg (umbes 77 naela) ja täiskasvanute kategoorias stabiilne pärssivat retroviirusevastase raviskeemi, et ravi ajal esineb ebaõnnestumisi.

Isegi kui see on hilja OK Genvoya ja Tenofoviiri-Alafenamiidi ühekordse tableti skeemile on kergendus

Genvoya ei soovitata inimestele, kellel on raske kontrollida neerufunktsiooni (eGFR 30 ml / min), kuid seda saab kasutada inimesed mõõduka kahjustusega. Kliinilistes uuringutes Genvoya juhtudel ei täheldatud Fancon'i sündroomi või neeru proksimaalse tubulopaatiat, 2 liiki raske neeruhaigus, isikute hulgast normaalse neerufunktsiooniga algtasemel (eGFR> 50 ml / minutis). Kuigi TAF on aktiivne hepatiit B viiruse (HBV), Genvoya ei tuvastata ravinaiste hepatiit B, mis võib viia järsk halvenemine B-hepatiidi

Genoya ravi on esmaklassiline

Kaks rahvusvahelist uuringut (104-uuring ja 111-uuring) tegi Genvoya või Stribildi võrdlusjuhi esimese võrdlusravi. Koos võtsid nad 1733-i ravi mittesaanud osalejad peaaegu normaalse neerufunktsiooniga. Nagu on kirjeldatud käesoleva aasta konverentsi retroviiruste ja oportunistlike infektsioonide {Link avaneb mõnel teisel vahekaardil, teisel veebisaidil ja inglise keeles} pärast 48-ravinädalat oli 92% Genvoyaga ravitud inimestest ja 90% Stribildiga ravitud inimestest viiruskoormus tuvastamatu. Nagu teatatud AIDS kongressil Barcelonas96 nädala jooksul oli ravivastuse määr vastavalt 87% ja 85%. Viroloogilised tulemused ei erine vanuse, soo, rassi / etnilise kuuluvuse, geograafilise piirkonna, esialgse viiruskoormuse ega CD4.

Ravi oli üldiselt ohutu ja hästi talutav, tõsiste kõrvaltoimete esinemissagedus oli väike ja ravi katkestamine nende põhjustatud, kuid TAF avaldas neerudele ja luudele vähem negatiivset mõju. Mitmed neerufunktsiooni laboratoorsed testid soosisid skeemi, kasutades TAF-skeemi. Genvoyat kasutanud inimestel oli lülisamba luude mineraalse tiheduse ja puusaluu mineraalse tiheduse keskmine langus 96-i nädalatel märkimisväärselt väiksem. LDL ja HDL kolesterooli üldine suurenemine oli uuringu TAF-i rühmas suurim (tenofoviiri teadaolev kõrvaltoime). , kuid suhe HDL üldkolesterooliga püsis stabiilsena.

Muud uuringud on näidanud, et Genvoya on osutunud eelnevalt ravimata patsientide jaoks ohutuks ja tõhusaks. Isikud, kellel on eelnevalt neerupuudulikkus {link teisel vahekaardil, muu sait) (eGFR 30–69 ml / min) Uuringud (112) ja noorukite HIVi leidlikkuse raviks (106. uuring). Üleminek Genvoyale võib olla suurepärane võimalus Veel üks 3. faasi uuring (109. uuring) näitas, et Genvoyat sisaldavat TDF-i sisaldavat raviskeemi valinud inimesed olid säilitanud viiruse supressiooni ning nägid neerude ja luumarkerite paranemist. Nagu on kirjeldatud tänapäevases retroviiruste ja oportunistlike infektsioonide konverentsi väljaandes, uurisid Lõuna-California meestearstide seltsi Tony Mills ja tema kolleegid normaalse neerufunktsiooniga kogenud inimeste 5074 ravi. kellel oli uuringu alguses stabiilne viiruse allasurumine, võttes Stribildi; efavirensi / TDF / emtritsitabiini koformulatsioon (Atripla); või atasanaviir (Reyataz), millele on lisatud ritonaviiri või kobitsistaati, pluss TDF / emtritsitabiin (Truvada). Neile määrati juhuslikult, et nad jätkaksid oma praegust TDF-i sisaldavat režiimi või lülituksid Genvoyale.

Pärast 48-i nädalaid tõusis viroloogilise ravivastuse määr mõlemas rühmas - 97% Genvoyas ja 93% olemasoleva raviskeemi korral, mis näitas, et Tvoot sisaldava raviskeemi asendamisel polnud Genvoyas toimunud muutus halvem. Atripla või atasanaviiri muutnud inimestel oli ravivastus märkimisväärselt parem, samas kui Stribildi muutnud inimestel olid samad tulemused kui varem.

Tenofoviir lõpetas mu emakakaela selgroo verise osteoporoosi tõttu

Osteoporoos on kuussada tuhat kuradit, mis on löönud ka mu vasaku käe! 😭😭😣😣😡😡😡😡😡😤😤😤😤😤😤😤

Üldine ohutuse ja talutavuse tase oli mõlemas ravirühmas hea, koos: Vida Kõrvaltoimete tõttu on HIVist loobumine vähe. Genvoyasse kolinud inimestel ilmnes neerufunktsiooni markerite paranemine, samal ajal kui TDF-režiimi sisaldavate raviskeemide halvenemine. Selgroo mineraalne tihedus ja puusa luustruktuur tõusid Genvoya käes, samal ajal kui langus nende vahel, kes jäid olemasolevatele skeemidele, ja muutunud inimeste vahel nähti olulist paranemist osteoporoosi ravis. Jällegi olid vere lipiidide muutused rasvavaba rasva sisaldava režiimi korral suuremad ja rohkem inimesi, kes võtsid Genvoyt, hakkasid ravimite tulemusel lipiide muutma. Klõpsake siin, et teada saada teist ravimit, proteaasi inhibiitorit DARUNAVIR

: https://soropositivo.org/2015/08/24/pro-140-injecao-com-anticorpos-amplamente-neutralizantes-pode-esta-disponivel-no-inicio-de-2017/

TAF läheb edasi

Lisaks Genvojale on Gilead taotlenud ka teise TAF-i sisaldava ravimi heakskiitmist ühekordselt kasutatavast tabletist, mis sisaldab NNRTI-d rilpiviriini (mis võib olla Complera järglane) TAFi ja entritsitabiini kahekordne koostootmine (Truvada järeltulija). Ja TAF monoteraapiat arendatakse B-hepatiidi raviks.

Kuid ennekõike pole tenofoviiri alafenamiidi kokkupuutumiseelse profülaktika jaoks piisavalt uuritud (PREP) ja see ei pruugi potentsiaalselt nii hästi toimida kui TDF, kuna see ei põhjusta kehakudedes nii palju kohalolekut. Gileadist pärit Marshall Fordyce, kes küsis TAF-i rollist HIVi ennetamisel üheteistkümnendal aastal, ütles, et ettevõte teeb koostööd haiguste tõrje- ja ennetuskeskustega, et uurida TAF-i ja prricitabine PrEP-d ahvidel.

"Kuna HIV-iga elavad inimesed vananevad, suurendab vanuse riski ja sellega kaasnevate kaasuvate haiguste, sealhulgas madala luude mineraaltiheduse ja neerukahjustuse, ravi. Selle põhjuseks on HIV-nakkuse, retroviirusevastase ravi ja loodusliku vananemisprotsessi kombinatsioon, ”rääkis 104 / 111 uuringu juhtinud teadlane David Wohl Põhja-Carolina ülikoolist Chapel Hillis Gileadi pressiteade. "Arvestades tõestatud efektiivsuse ja ohutusprofiili, esindab Genvoya olulist uut ravivõimalust paljudele patsientidele, kes on raviga alustanud või soovivad ravi muuta."

11 / 5 / 15

Allikad

        1. USA Toidu- ja Ravimiamet. FDA kinnitab uue ravi HIV-i jaoks. Pressiteade. November 5, 2015. (Lehe genereerimiseks pidin tapma lingi, mida ei leitud)
        2. Klein R, K Struble, S ja Morin, USA Food and Drug Administration. FDA poolt heaks kiidetud GENVOYA tervikseadisena raviskeemi raviks HIV-nakkuse 1. FDA hoiatus. November 15, 2015.
        3. Gileadi teadused. Gileadi ühe tableti režiim Genvoya (Elvitegravir, Cobicistat, Emtricitabine ja Tenofovir Alafenamiid) HIV-1 nakkuse raviks. Pressiteade (See link ei reageeri õigesti ja ma tühistasin selle tellimuse). November 5, 2015.

Teie lugemiseks natuke rohkem

4 Näib, nagu siin hakkaks käima arutelu! Osaleda

Vaata más datos 15. november 2016, kell 10:22:50

Ta väita buscando un poco kõrge postitusi calidad kirjed en estos veebilehed teemadel. Avastades en Google fin encontré sellele veebilehele. Con Lectura sellele ametikohale, estoy veendunud, et ta leidis, et see, et estaba buscando al vähemalt tengo ESA extraña Sensacion ta descubierto täpselt, mida ta necesitaba. ¡For supuesto voy hacer et kui olvide selle veebilehe y recomendarlo pienso visiidi regulaarselt.

seoses

Ja siin on see vastus
Claudio Souza 15. november 2016, kell 14:37:51

Muchas gracias por tu amabilidad. See sait es midagi hago armastust, y lo que quiero es que puede lograrse con el linnapea arv isiksused. Et ayudarles et tener algo valguse ayudarles leida el Camino

Ja siin on see vastus
Claudio Souza 19. november 2016, kell 09:59:54

tänan

Ja siin on see vastus
Claudio Souza 19. november 2016, kell 10:00:43

tänan

Ja siin on see vastus

Tere! Teie arvamus on alati oluline. Kas teil on midagi öelda? See on siin! Kas teil on küsimusi? Me saame siin alustada!

Sellel saidil kasutatakse rämpsposti vähendamiseks Akismetit. Vaadake, kuidas teie tagasisideandmeid töödeldakse.

Automattic, Wordpress ja Soropositivo.Org ja mina teeme teie privaatsuse tagamiseks kõik, mis meie võimuses. Ja me täiustame, täiustame, katsetame ja rakendame pidevalt uusi andmekaitse tehnoloogiaid. Teie andmed on kaitstud ja mina, Claudio Souza, töötan selles blogis 18 tundi või päeva, et muu hulgas tagada teie teabe turvalisus, kuna ma tean varasemate ja vahetatud väljaannete tagajärgi ja komplikatsioone. Nõustun Soropositivo.Org privaatsuspoliitikaga Tutvuge meie privaatsuseeskirjadega

%d Bloggers selline: